- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01004783
Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Very Low Risk Wilms Tumors
Validation of Prognostic Markers for Very Low Risk Wilms Tumors
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This clinical trial studies biomarkers in tumor tissue samples from young patients with very low risk Wilms tumors.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Генетический: анализ экспрессии генов
- Другой: лабораторный анализ биомаркеров
- Генетический: мутационный анализ
- Генетический: Анализ метилирования ДНК
- Генетический: полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой
- Генетический: потеря анализа гетерозиготности
- Генетический: микроматричный анализ
- Генетический: полимеразной цепной реакции
Подробное описание
OBJECTIVES:
- To validate the utility of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 mRNA expression and 11p15 methylation to define a population of pediatric patients with very low risk Wilms tumor (VLRWT) that have virtually no risk of relapse.
- To validate the utility of WT-1 mutation and 11p15 loss of heterozygosity analysis to determine a population of VLRWT that have a higher risk of relapse when not treated with chemotherapy.
- To validate the utility of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 mRNA expression to predict relapse in VLRWT.
- To investigate the feasibility of broadening the definition of VLRWT through analysis of stage I and II epithelial differentiated tumors registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5) for CUGBP2, HMGA2, MEIS2, and 11p15 methylation.
OUTLINE: Previously banked tumor tissue samples are analyzed for mRNA expression of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 via reverse-transcriptase (RT)-PCR and are classified as loss of heterozygosity (LOH), loss of imprinting, or neither via 11p15 analysis. Samples are also analyzed for WT-1 mutation via quantitative PCR and 11p LOH using 11p15 methylation analysis and expression of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 via quantitative RT-PCR
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Patient with very low risk Wilms tumor registered on clinical trial COG-AREN03B2
- Patient with stage I or II epithelial tubular differentiated Wilms tumor registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not Specified
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Utility of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 mRNA expression and 11p15 methylation to define a population of pediatric patients with very low risk Wilms tumor (VLRWT) that have virtually no risk of relapse
|
Utility of WT-1 mutation and 11p15 loss of heterozygosity analysis to determine a population of VLRWT that have a higher risk of relapse when not treated with chemotherapy
|
Utility of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 mRNA expression to predict relapse in VLRWT
|
Feasibility of broadening the definition of VLRWT through analysis of stage I and II epithelial differentiated tumors registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5) for CUGBP2, HMGA2, MEIS2, and 11p15 methylation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth J. Perlman, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования сложные и смешанные
- Новообразования почек
- Опухоль Вильмса
Другие идентификационные номера исследования
- AREN10B1
- COG-AREN10B1 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- CDR0000657973 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02199 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ экспрессии генов
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... и другие соавторыЗавершенныйТуберкулез, Легочный | Туберкулез, множественная лекарственная устойчивостьМолдова, Республика
-
Tanta UniversityЗавершенный
-
Assiut UniversityЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Michigan State UniversityРекрутингСепсис | Синдром системного воспалительного ответа | Инфекция, Бактериальный | Инфекция, Коронавирус | Инфекция, грибок | Инфекция смешаннаяСоединенные Штаты
-
ShireЗавершенныйБолезнь Гоше, тип 1Израиль, Парагвай, Аргентина, Российская Федерация, Тунис
-
Chiang Mai UniversityЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionЗавершенныйВИЧ | Диагностика туберкулезаЗамбия
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof Vivi... и другие соавторыЕще не набирают