Study to Determine if Monitoring of Labor Shortens the Time to Delivery (BirthTrack)
22 juin 2011 mis à jour par: Barnev, Inc.
Management of Labor Using the BirthTrack Computerized Labor Monitoring System
The purpose of this study is to test the hypothesis that using the BirthTrack for management of labor shortens the time to delivery and thus improves both maternal and perinatal outcomes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- The patient must be ≥ 18 years old
- Nulliparous
- Singleton fetus in vertex presentation
- Gestational age 36-0/7 or more
- Reassuring fetal heart tracing
Exclusion Criteria:
- Any significant medical condition which in the Investigator's opinion may interfere with the patient's optimal participation in the study
- Low lying placenta (edge 3cm or less from cervix)
- Known or suspected fetal or maternal infection
- Maternal thrombocytopenia (platelet count <100,000)
- Maternal bleeding disorder
- Women with previous uterine surgery
- Known major fetal malformation
- Suspected fetal growth restriction (EFW<10th percentile)
- Subjects with significant psychiatric history
- Major maternal morbidity (e.g. major cardiac disease)
- Subjects with indication for immediate delivery
- Limit on cervical dilation (e.g., up to 7 cm.)
- Prolonged rupture of membranes (i.e., > 24 hours)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: BirthTrack Monitor
|
Measurement of cervical dilation and head station
Autres noms:
|
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Aucune intervention: Control - no BirthTrack Monitor
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Shortened time to vaginal delivery
Délai: Length of labor until delivery
|
Length of labor until delivery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barak M Rosenn, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Chercheur principal: Dan Farine, MD, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2009
Première publication (Estimation)
1 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2011
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BBT1600
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