Study to Determine if Monitoring of Labor Shortens the Time to Delivery (BirthTrack)
22 июня 2011 г. обновлено: Barnev, Inc.
Management of Labor Using the BirthTrack Computerized Labor Monitoring System
The purpose of this study is to test the hypothesis that using the BirthTrack for management of labor shortens the time to delivery and thus improves both maternal and perinatal outcomes.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- The patient must be ≥ 18 years old
- Nulliparous
- Singleton fetus in vertex presentation
- Gestational age 36-0/7 or more
- Reassuring fetal heart tracing
Exclusion Criteria:
- Any significant medical condition which in the Investigator's opinion may interfere with the patient's optimal participation in the study
- Low lying placenta (edge 3cm or less from cervix)
- Known or suspected fetal or maternal infection
- Maternal thrombocytopenia (platelet count <100,000)
- Maternal bleeding disorder
- Women with previous uterine surgery
- Known major fetal malformation
- Suspected fetal growth restriction (EFW<10th percentile)
- Subjects with significant psychiatric history
- Major maternal morbidity (e.g. major cardiac disease)
- Subjects with indication for immediate delivery
- Limit on cervical dilation (e.g., up to 7 cm.)
- Prolonged rupture of membranes (i.e., > 24 hours)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BirthTrack Monitor
|
Measurement of cervical dilation and head station
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control - no BirthTrack Monitor
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Shortened time to vaginal delivery
Временное ограничение: Length of labor until delivery
|
Length of labor until delivery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barak M Rosenn, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Главный следователь: Dan Farine, MD, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BBT1600
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .