Study to Determine if Monitoring of Labor Shortens the Time to Delivery (BirthTrack)
22. Juni 2011 aktualisiert von: Barnev, Inc.
Management of Labor Using the BirthTrack Computerized Labor Monitoring System
The purpose of this study is to test the hypothesis that using the BirthTrack for management of labor shortens the time to delivery and thus improves both maternal and perinatal outcomes.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The patient must be ≥ 18 years old
- Nulliparous
- Singleton fetus in vertex presentation
- Gestational age 36-0/7 or more
- Reassuring fetal heart tracing
Exclusion Criteria:
- Any significant medical condition which in the Investigator's opinion may interfere with the patient's optimal participation in the study
- Low lying placenta (edge 3cm or less from cervix)
- Known or suspected fetal or maternal infection
- Maternal thrombocytopenia (platelet count <100,000)
- Maternal bleeding disorder
- Women with previous uterine surgery
- Known major fetal malformation
- Suspected fetal growth restriction (EFW<10th percentile)
- Subjects with significant psychiatric history
- Major maternal morbidity (e.g. major cardiac disease)
- Subjects with indication for immediate delivery
- Limit on cervical dilation (e.g., up to 7 cm.)
- Prolonged rupture of membranes (i.e., > 24 hours)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BirthTrack Monitor
|
Measurement of cervical dilation and head station
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Control - no BirthTrack Monitor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Shortened time to vaginal delivery
Zeitfenster: Length of labor until delivery
|
Length of labor until delivery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barak M Rosenn, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Hauptermittler: Dan Farine, MD, Mount Sinai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BBT1600
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