Study to Determine if Monitoring of Labor Shortens the Time to Delivery (BirthTrack)
22 juni 2011 uppdaterad av: Barnev, Inc.
Management of Labor Using the BirthTrack Computerized Labor Monitoring System
The purpose of this study is to test the hypothesis that using the BirthTrack for management of labor shortens the time to delivery and thus improves both maternal and perinatal outcomes.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The patient must be ≥ 18 years old
- Nulliparous
- Singleton fetus in vertex presentation
- Gestational age 36-0/7 or more
- Reassuring fetal heart tracing
Exclusion Criteria:
- Any significant medical condition which in the Investigator's opinion may interfere with the patient's optimal participation in the study
- Low lying placenta (edge 3cm or less from cervix)
- Known or suspected fetal or maternal infection
- Maternal thrombocytopenia (platelet count <100,000)
- Maternal bleeding disorder
- Women with previous uterine surgery
- Known major fetal malformation
- Suspected fetal growth restriction (EFW<10th percentile)
- Subjects with significant psychiatric history
- Major maternal morbidity (e.g. major cardiac disease)
- Subjects with indication for immediate delivery
- Limit on cervical dilation (e.g., up to 7 cm.)
- Prolonged rupture of membranes (i.e., > 24 hours)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BirthTrack Monitor
|
Measurement of cervical dilation and head station
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Control - no BirthTrack Monitor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Shortened time to vaginal delivery
Tidsram: Length of labor until delivery
|
Length of labor until delivery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barak M Rosenn, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Huvudutredare: Dan Farine, MD, Mount Sinai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
1 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BBT1600
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .