- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01006759
Prevention of Disability: Proposal for a Guidance Manual for Leprosy Patients
2 novembre 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo
Proposal Evaluation and Intervention Through Prevention of Disability in Leprosy Patients
Leprosy is an infectious disease of slow evolution, manifested primarily by signs and symptoms dermatoneurological with skin lesions and peripheral nerve, especially in the eyes, hands and feet.
The prevention of disability is essential for the control of complications.
Objective: To evaluate the physical and functional status of hands, feet and eyes, for the appearance and evolution of sensory and motor deficiencies and classification of disability (WHO) of a group of leprosy patients to compare and monitor the result treatment on the progression of neuropathy and recurrence of reactions.
Methodology: We performed initial physical therapy evaluation and final, after 12 months.
We conducted a clinical trial of a series of 26 cases evaluated with newly diagnosed leprosy, treated by standard medication.
There were used methods of qualitative and quantitative.
An illustrated manual of guidelines was especially developed for this study.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
assessment methods of qualitative and quantitative: inspection of eyes, hands and foot, manual motor function, grip and pinch dynamometry,threshold test, SF 36 quality of life questionnaire.
Intervention: illustrated guidelines, exercises, orthoses, orientation Goals: disability prevention
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brésil, 14049900
- School of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- The patients in this project were diagnosed and referred by the dermatology to do the physical-functional evaluation and physiotherapy. We selected patients aged 18 years and both sexes, even with comorbidities, since diagnosed and treated. In accepting to participate in the research, signed a consent form
Exclusion Criteria:
- Those patients who refused to sign the consent form and those who did not attend the evaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: leprosy disability
intervention of a series of cases with leprosy that made treatment in a Clinical Hospital
|
guidances for prevention of disability in leprosy with focus on hands, eyes and feet.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
classification of disability for Leprosy(WHO)
Délai: 1 year
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
classification of disability for Leprosy(WHO), grip strength and threshold sensibility
Délai: after 1 year
|
after 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2009
Première publication (Estimation)
3 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMRPUSP
- HCRP n°14553/2005
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