- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01006759
Prevention of Disability: Proposal for a Guidance Manual for Leprosy Patients
2. November 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Proposal Evaluation and Intervention Through Prevention of Disability in Leprosy Patients
Leprosy is an infectious disease of slow evolution, manifested primarily by signs and symptoms dermatoneurological with skin lesions and peripheral nerve, especially in the eyes, hands and feet.
The prevention of disability is essential for the control of complications.
Objective: To evaluate the physical and functional status of hands, feet and eyes, for the appearance and evolution of sensory and motor deficiencies and classification of disability (WHO) of a group of leprosy patients to compare and monitor the result treatment on the progression of neuropathy and recurrence of reactions.
Methodology: We performed initial physical therapy evaluation and final, after 12 months.
We conducted a clinical trial of a series of 26 cases evaluated with newly diagnosed leprosy, treated by standard medication.
There were used methods of qualitative and quantitative.
An illustrated manual of guidelines was especially developed for this study.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
assessment methods of qualitative and quantitative: inspection of eyes, hands and foot, manual motor function, grip and pinch dynamometry,threshold test, SF 36 quality of life questionnaire.
Intervention: illustrated guidelines, exercises, orthoses, orientation Goals: disability prevention
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14049900
- School of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The patients in this project were diagnosed and referred by the dermatology to do the physical-functional evaluation and physiotherapy. We selected patients aged 18 years and both sexes, even with comorbidities, since diagnosed and treated. In accepting to participate in the research, signed a consent form
Exclusion Criteria:
- Those patients who refused to sign the consent form and those who did not attend the evaluations
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: leprosy disability
intervention of a series of cases with leprosy that made treatment in a Clinical Hospital
|
guidances for prevention of disability in leprosy with focus on hands, eyes and feet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
classification of disability for Leprosy(WHO)
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
classification of disability for Leprosy(WHO), grip strength and threshold sensibility
Zeitfenster: after 1 year
|
after 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMRPUSP
- HCRP n°14553/2005
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