- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01006759
Prevention of Disability: Proposal for a Guidance Manual for Leprosy Patients
2 de noviembre de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo
Proposal Evaluation and Intervention Through Prevention of Disability in Leprosy Patients
Leprosy is an infectious disease of slow evolution, manifested primarily by signs and symptoms dermatoneurological with skin lesions and peripheral nerve, especially in the eyes, hands and feet.
The prevention of disability is essential for the control of complications.
Objective: To evaluate the physical and functional status of hands, feet and eyes, for the appearance and evolution of sensory and motor deficiencies and classification of disability (WHO) of a group of leprosy patients to compare and monitor the result treatment on the progression of neuropathy and recurrence of reactions.
Methodology: We performed initial physical therapy evaluation and final, after 12 months.
We conducted a clinical trial of a series of 26 cases evaluated with newly diagnosed leprosy, treated by standard medication.
There were used methods of qualitative and quantitative.
An illustrated manual of guidelines was especially developed for this study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
assessment methods of qualitative and quantitative: inspection of eyes, hands and foot, manual motor function, grip and pinch dynamometry,threshold test, SF 36 quality of life questionnaire.
Intervention: illustrated guidelines, exercises, orthoses, orientation Goals: disability prevention
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14049900
- School of Medicine, University of Sao Paulo
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patients in this project were diagnosed and referred by the dermatology to do the physical-functional evaluation and physiotherapy. We selected patients aged 18 years and both sexes, even with comorbidities, since diagnosed and treated. In accepting to participate in the research, signed a consent form
Exclusion Criteria:
- Those patients who refused to sign the consent form and those who did not attend the evaluations
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: leprosy disability
intervention of a series of cases with leprosy that made treatment in a Clinical Hospital
|
guidances for prevention of disability in leprosy with focus on hands, eyes and feet.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
classification of disability for Leprosy(WHO)
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
classification of disability for Leprosy(WHO), grip strength and threshold sensibility
Periodo de tiempo: after 1 year
|
after 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMRPUSP
- HCRP n°14553/2005
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