- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01006759
Prevention of Disability: Proposal for a Guidance Manual for Leprosy Patients
2 november 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Proposal Evaluation and Intervention Through Prevention of Disability in Leprosy Patients
Leprosy is an infectious disease of slow evolution, manifested primarily by signs and symptoms dermatoneurological with skin lesions and peripheral nerve, especially in the eyes, hands and feet.
The prevention of disability is essential for the control of complications.
Objective: To evaluate the physical and functional status of hands, feet and eyes, for the appearance and evolution of sensory and motor deficiencies and classification of disability (WHO) of a group of leprosy patients to compare and monitor the result treatment on the progression of neuropathy and recurrence of reactions.
Methodology: We performed initial physical therapy evaluation and final, after 12 months.
We conducted a clinical trial of a series of 26 cases evaluated with newly diagnosed leprosy, treated by standard medication.
There were used methods of qualitative and quantitative.
An illustrated manual of guidelines was especially developed for this study.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
assessment methods of qualitative and quantitative: inspection of eyes, hands and foot, manual motor function, grip and pinch dynamometry,threshold test, SF 36 quality of life questionnaire.
Intervention: illustrated guidelines, exercises, orthoses, orientation Goals: disability prevention
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brazilië, 14049900
- School of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The patients in this project were diagnosed and referred by the dermatology to do the physical-functional evaluation and physiotherapy. We selected patients aged 18 years and both sexes, even with comorbidities, since diagnosed and treated. In accepting to participate in the research, signed a consent form
Exclusion Criteria:
- Those patients who refused to sign the consent form and those who did not attend the evaluations
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leprosy disability
intervention of a series of cases with leprosy that made treatment in a Clinical Hospital
|
guidances for prevention of disability in leprosy with focus on hands, eyes and feet.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
classification of disability for Leprosy(WHO)
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
classification of disability for Leprosy(WHO), grip strength and threshold sensibility
Tijdsspanne: after 1 year
|
after 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMRPUSP
- HCRP n°14553/2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .