Quantitative MR Biomarkers for Sarcoma Treatment
2 décembre 2015 mis à jour par: Gary Luker M.D., University of Michigan
To determine if MRI imaging can be used to accurately determine if a sarcoma is responding to the type of chemotherapy being used.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study is to determine if MRI imaging can be used to accurately determine if a sarcoma is responding to the type of chemotherapy being used or if it is ineffective early on in the treatment; instead of finding this out 2-3 months later.
If it is determined that MRI can accurately diagnose tumor response, medications can be switched early on potentially improv8ing the patients'chances of recovery.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Biopsy proven primary bone or soft tissue tumor
- No previous treatment for this malignancy
- Will be given chemotherapy before having surgery or radiation on the tumor.
- Are able to undergo a MRI examination
- If your tumor measures at least 1/2 inch in length.
Exclusion Criteria:
- Younger than 3 yrs. of age or need general anesthesia(sedation that puts you to sleep) to have a MRI performed.
- History of Renal Failure
- Are not able to have a MRI performed for any reason such as you have a pacemaker or other implanted device that may malfunction or move because of the magnetic field inside the MRI room and scanner.
Have any history of an allergic reaction to gadolinium based contrast agents (a medication injected in a vein that helps create clearer MRI images.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: MRI Scan
MRI scan of soft tissue tumor
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MRI scan will be completed at baseline (prior to start of subject's clinically ordered chemotherapy treatments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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To determine if MRI imaging can accurately determine if a sarcoma (tumor)is responding to the type of chemotherapy being used.
Délai: Baseline prior to chemo
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To image and evaluate the size of the soft tissue tumor prior to chemotherapy treatment.
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Baseline prior to chemo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MRI Scan
Délai: 3 weeks post start of chemo and end of chemo
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To evaluate the size of the soft tissue tumor after start of chemotherapy to determine if the chemo is having any notable effect on tumor prior to surgery.
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3 weeks post start of chemo and end of chemo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Luker, M.D., Universityof Michigan Health Systems
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2009
Première publication (Estimation)
23 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM 00023415
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