Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quantitative MR Biomarkers for Sarcoma Treatment

2 december 2015 uppdaterad av: Gary Luker M.D., University of Michigan
To determine if MRI imaging can be used to accurately determine if a sarcoma is responding to the type of chemotherapy being used.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of this study is to determine if MRI imaging can be used to accurately determine if a sarcoma is responding to the type of chemotherapy being used or if it is ineffective early on in the treatment; instead of finding this out 2-3 months later. If it is determined that MRI can accurately diagnose tumor response, medications can be switched early on potentially improv8ing the patients'chances of recovery.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Biopsy proven primary bone or soft tissue tumor
  2. No previous treatment for this malignancy
  3. Will be given chemotherapy before having surgery or radiation on the tumor.
  4. Are able to undergo a MRI examination
  5. If your tumor measures at least 1/2 inch in length.

Exclusion Criteria:

  1. Younger than 3 yrs. of age or need general anesthesia(sedation that puts you to sleep) to have a MRI performed.
  2. History of Renal Failure
  3. Are not able to have a MRI performed for any reason such as you have a pacemaker or other implanted device that may malfunction or move because of the magnetic field inside the MRI room and scanner.

  4. Have any history of an allergic reaction to gadolinium based contrast agents (a medication injected in a vein that helps create clearer MRI images.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MRI Scan
MRI scan of soft tissue tumor
Procedur: MRI Scan of soft tissue tumor
MRI scan will be completed at baseline (prior to start of subject's clinically ordered chemotherapy treatments.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To determine if MRI imaging can accurately determine if a sarcoma (tumor)is responding to the type of chemotherapy being used.
Tidsram: Baseline prior to chemo
To image and evaluate the size of the soft tissue tumor prior to chemotherapy treatment.
Baseline prior to chemo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI Scan
Tidsram: 3 weeks post start of chemo and end of chemo
To evaluate the size of the soft tissue tumor after start of chemotherapy to determine if the chemo is having any notable effect on tumor prior to surgery.
3 weeks post start of chemo and end of chemo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Gary Luker, M.D., Universityof Michigan Health Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Första postat (Uppskatta)

23 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM 00023415

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera