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Quantitative MR Biomarkers for Sarcoma Treatment

2. Dezember 2015 aktualisiert von: Gary Luker M.D., University of Michigan
To determine if MRI imaging can be used to accurately determine if a sarcoma is responding to the type of chemotherapy being used.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to determine if MRI imaging can be used to accurately determine if a sarcoma is responding to the type of chemotherapy being used or if it is ineffective early on in the treatment; instead of finding this out 2-3 months later. If it is determined that MRI can accurately diagnose tumor response, medications can be switched early on potentially improv8ing the patients'chances of recovery.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Biopsy proven primary bone or soft tissue tumor
  2. No previous treatment for this malignancy
  3. Will be given chemotherapy before having surgery or radiation on the tumor.
  4. Are able to undergo a MRI examination
  5. If your tumor measures at least 1/2 inch in length.

Exclusion Criteria:

  1. Younger than 3 yrs. of age or need general anesthesia(sedation that puts you to sleep) to have a MRI performed.
  2. History of Renal Failure
  3. Are not able to have a MRI performed for any reason such as you have a pacemaker or other implanted device that may malfunction or move because of the magnetic field inside the MRI room and scanner.

  4. Have any history of an allergic reaction to gadolinium based contrast agents (a medication injected in a vein that helps create clearer MRI images.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MRI Scan
MRI scan of soft tissue tumor
Verfahren: MRI Scan of soft tissue tumor
MRI scan will be completed at baseline (prior to start of subject's clinically ordered chemotherapy treatments.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To determine if MRI imaging can accurately determine if a sarcoma (tumor)is responding to the type of chemotherapy being used.
Zeitfenster: Baseline prior to chemo
To image and evaluate the size of the soft tissue tumor prior to chemotherapy treatment.
Baseline prior to chemo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRI Scan
Zeitfenster: 3 weeks post start of chemo and end of chemo
To evaluate the size of the soft tissue tumor after start of chemotherapy to determine if the chemo is having any notable effect on tumor prior to surgery.
3 weeks post start of chemo and end of chemo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Luker, M.D., Universityof Michigan Health Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM 00023415

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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