Quantitative MR Biomarkers for Sarcoma Treatment
2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Gary Luker M.D., University of Michigan
To determine if MRI imaging can be used to accurately determine if a sarcoma is responding to the type of chemotherapy being used.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to determine if MRI imaging can be used to accurately determine if a sarcoma is responding to the type of chemotherapy being used or if it is ineffective early on in the treatment; instead of finding this out 2-3 months later.
If it is determined that MRI can accurately diagnose tumor response, medications can be switched early on potentially improv8ing the patients'chances of recovery.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Biopsy proven primary bone or soft tissue tumor
- No previous treatment for this malignancy
- Will be given chemotherapy before having surgery or radiation on the tumor.
- Are able to undergo a MRI examination
- If your tumor measures at least 1/2 inch in length.
Exclusion Criteria:
- Younger than 3 yrs. of age or need general anesthesia(sedation that puts you to sleep) to have a MRI performed.
- History of Renal Failure
- Are not able to have a MRI performed for any reason such as you have a pacemaker or other implanted device that may malfunction or move because of the magnetic field inside the MRI room and scanner.
Have any history of an allergic reaction to gadolinium based contrast agents (a medication injected in a vein that helps create clearer MRI images.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: MRI Scan
MRI scan of soft tissue tumor
|
MRI scan will be completed at baseline (prior to start of subject's clinically ordered chemotherapy treatments.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To determine if MRI imaging can accurately determine if a sarcoma (tumor)is responding to the type of chemotherapy being used.
Ramy czasowe: Baseline prior to chemo
|
To image and evaluate the size of the soft tissue tumor prior to chemotherapy treatment.
|
Baseline prior to chemo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI Scan
Ramy czasowe: 3 weeks post start of chemo and end of chemo
|
To evaluate the size of the soft tissue tumor after start of chemotherapy to determine if the chemo is having any notable effect on tumor prior to surgery.
|
3 weeks post start of chemo and end of chemo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Luker, M.D., Universityof Michigan Health Systems
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM 00023415
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy tkanek miękkich
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiZakończonyAdhezyjne zapalenie torebki | ıinstrument assısısted Soft tıssue molılızatıonIndyk