Quantitative MR Biomarkers for Sarcoma Treatment
2015년 12월 2일 업데이트: Gary Luker M.D., University of Michigan
To determine if MRI imaging can be used to accurately determine if a sarcoma is responding to the type of chemotherapy being used.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to determine if MRI imaging can be used to accurately determine if a sarcoma is responding to the type of chemotherapy being used or if it is ineffective early on in the treatment; instead of finding this out 2-3 months later.
If it is determined that MRI can accurately diagnose tumor response, medications can be switched early on potentially improv8ing the patients'chances of recovery.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Biopsy proven primary bone or soft tissue tumor
- No previous treatment for this malignancy
- Will be given chemotherapy before having surgery or radiation on the tumor.
- Are able to undergo a MRI examination
- If your tumor measures at least 1/2 inch in length.
Exclusion Criteria:
- Younger than 3 yrs. of age or need general anesthesia(sedation that puts you to sleep) to have a MRI performed.
- History of Renal Failure
- Are not able to have a MRI performed for any reason such as you have a pacemaker or other implanted device that may malfunction or move because of the magnetic field inside the MRI room and scanner.
Have any history of an allergic reaction to gadolinium based contrast agents (a medication injected in a vein that helps create clearer MRI images.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: MRI Scan
MRI scan of soft tissue tumor
|
MRI scan will be completed at baseline (prior to start of subject's clinically ordered chemotherapy treatments.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
To determine if MRI imaging can accurately determine if a sarcoma (tumor)is responding to the type of chemotherapy being used.
기간: Baseline prior to chemo
|
To image and evaluate the size of the soft tissue tumor prior to chemotherapy treatment.
|
Baseline prior to chemo
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI Scan
기간: 3 weeks post start of chemo and end of chemo
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To evaluate the size of the soft tissue tumor after start of chemotherapy to determine if the chemo is having any notable effect on tumor prior to surgery.
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3 weeks post start of chemo and end of chemo
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary Luker, M.D., Universityof Michigan Health Systems
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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