- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01020084
Salivary Flow Rate and Oral Function (SOF)
24 novembre 2009 mis à jour par: University of Campinas, Brazil
Effect of Hyposalivation on Mastication and Speech
The purpose of this study was to investigate if salivary flow rate is important to maintain adequate oral functions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Hyposalivation may damage oral functions.
Therefore, the aim of this study was to evaluate whether patients under hyposalivation present damaged mastication and speech.
Forty subjects composed 2 groups: Control (C) and hyposalivation (H).
Masticatory performance (MP) was carried out using artificial material and a 10-sieve method.
Mandibular movements during speech were obtained using a 3D jaw-tracking device.
Neither mastication nor speech have been impaired by low salivary flow rate.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brésil, 13414-903
- Piracicaba Dental School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 27 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Forty subjects were selected (20 male and 20 female) among people seeking for dental treatment, students and staff of Piracicaba Dental School.Saliva collection was performed for all subjects, and indivuduals with normal salivary flow rate composed the control group.
Hyposalivation group group, otherwise, was composed by subjects taking 0.5-0.7 mg/kg/day for at least one month prescribed by a dermatologist.
La description
Inclusion Criteria:
- Fully dentate
- Good general and oral health
Exclusion Criteria:
- Signs or symptoms of temporomandibular disorders
- Parafunctions
- Malocclusion
- History of communication deficits or prior speech-language treatment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Control
Subjects with normal salivary flow rate
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Hyposalivation
Subjects presenting low salivary flow rate as a side effect of systemic isotretinoin therapy.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Renata CM Rodrigues Garcia, PhD, Piracicaba Dental School
- Directeur d'études: Alrair A Del Bel Cury, PhD, Piracicaba Dental School
- Chercheur principal: Simone G Farias Gomes, MS, Piracicaba Dental School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Saliva: its role in health and disease. Working Group 10 of the Commission on Oral Health, Research and Epidemiology (CORE). Int Dent J. 1992 Aug;42(4 Suppl 2):287-304. No abstract available. Erratum In: Int Dent J 1992 Dec;42(6):410.
- Bianchini EM, de Andrade CR. A model of mandibular movements during speech: normative pilot study for the Brazilian Portuguese language. Cranio. 2006 Jul;24(3):197-206. doi: 10.1179/crn.2006.032.
- Liedberg B, Owall B. Masticatory ability in experimentally induced xerostomia. Dysphagia. 1991;6(4):211-3. doi: 10.1007/BF02493529.
- Ishijima T, Koshino H, Hirai T, Takasaki H. The relationship between salivary secretion rate and masticatory efficiency. J Oral Rehabil. 2004 Jan;31(1):3-6. doi: 10.1111/j.1365-2842.2004.01033.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2009
Première publication (Estimation)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- monegfg09
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