- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01020084
Salivary Flow Rate and Oral Function (SOF)
24 de noviembre de 2009 actualizado por: University of Campinas, Brazil
Effect of Hyposalivation on Mastication and Speech
The purpose of this study was to investigate if salivary flow rate is important to maintain adequate oral functions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hyposalivation may damage oral functions.
Therefore, the aim of this study was to evaluate whether patients under hyposalivation present damaged mastication and speech.
Forty subjects composed 2 groups: Control (C) and hyposalivation (H).
Masticatory performance (MP) was carried out using artificial material and a 10-sieve method.
Mandibular movements during speech were obtained using a 3D jaw-tracking device.
Neither mastication nor speech have been impaired by low salivary flow rate.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414-903
- Piracicaba Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 27 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Forty subjects were selected (20 male and 20 female) among people seeking for dental treatment, students and staff of Piracicaba Dental School.Saliva collection was performed for all subjects, and indivuduals with normal salivary flow rate composed the control group.
Hyposalivation group group, otherwise, was composed by subjects taking 0.5-0.7 mg/kg/day for at least one month prescribed by a dermatologist.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Fully dentate
- Good general and oral health
Exclusion Criteria:
- Signs or symptoms of temporomandibular disorders
- Parafunctions
- Malocclusion
- History of communication deficits or prior speech-language treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control
Subjects with normal salivary flow rate
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Hyposalivation
Subjects presenting low salivary flow rate as a side effect of systemic isotretinoin therapy.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Renata CM Rodrigues Garcia, PhD, Piracicaba Dental School
- Director de estudio: Alrair A Del Bel Cury, PhD, Piracicaba Dental School
- Investigador principal: Simone G Farias Gomes, MS, Piracicaba Dental School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saliva: its role in health and disease. Working Group 10 of the Commission on Oral Health, Research and Epidemiology (CORE). Int Dent J. 1992 Aug;42(4 Suppl 2):287-304. No abstract available. Erratum In: Int Dent J 1992 Dec;42(6):410.
- Bianchini EM, de Andrade CR. A model of mandibular movements during speech: normative pilot study for the Brazilian Portuguese language. Cranio. 2006 Jul;24(3):197-206. doi: 10.1179/crn.2006.032.
- Liedberg B, Owall B. Masticatory ability in experimentally induced xerostomia. Dysphagia. 1991;6(4):211-3. doi: 10.1007/BF02493529.
- Ishijima T, Koshino H, Hirai T, Takasaki H. The relationship between salivary secretion rate and masticatory efficiency. J Oral Rehabil. 2004 Jan;31(1):3-6. doi: 10.1111/j.1365-2842.2004.01033.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- monegfg09
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