- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01020084
Salivary Flow Rate and Oral Function (SOF)
24 november 2009 uppdaterad av: University of Campinas, Brazil
Effect of Hyposalivation on Mastication and Speech
The purpose of this study was to investigate if salivary flow rate is important to maintain adequate oral functions.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hyposalivation may damage oral functions.
Therefore, the aim of this study was to evaluate whether patients under hyposalivation present damaged mastication and speech.
Forty subjects composed 2 groups: Control (C) and hyposalivation (H).
Masticatory performance (MP) was carried out using artificial material and a 10-sieve method.
Mandibular movements during speech were obtained using a 3D jaw-tracking device.
Neither mastication nor speech have been impaired by low salivary flow rate.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
- Piracicaba Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 27 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forty subjects were selected (20 male and 20 female) among people seeking for dental treatment, students and staff of Piracicaba Dental School.Saliva collection was performed for all subjects, and indivuduals with normal salivary flow rate composed the control group.
Hyposalivation group group, otherwise, was composed by subjects taking 0.5-0.7 mg/kg/day for at least one month prescribed by a dermatologist.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Fully dentate
- Good general and oral health
Exclusion Criteria:
- Signs or symptoms of temporomandibular disorders
- Parafunctions
- Malocclusion
- History of communication deficits or prior speech-language treatment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Control
Subjects with normal salivary flow rate
|
|
Hyposalivation
Subjects presenting low salivary flow rate as a side effect of systemic isotretinoin therapy.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Renata CM Rodrigues Garcia, PhD, Piracicaba Dental School
- Studierektor: Alrair A Del Bel Cury, PhD, Piracicaba Dental School
- Huvudutredare: Simone G Farias Gomes, MS, Piracicaba Dental School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Saliva: its role in health and disease. Working Group 10 of the Commission on Oral Health, Research and Epidemiology (CORE). Int Dent J. 1992 Aug;42(4 Suppl 2):287-304. No abstract available. Erratum In: Int Dent J 1992 Dec;42(6):410.
- Bianchini EM, de Andrade CR. A model of mandibular movements during speech: normative pilot study for the Brazilian Portuguese language. Cranio. 2006 Jul;24(3):197-206. doi: 10.1179/crn.2006.032.
- Liedberg B, Owall B. Masticatory ability in experimentally induced xerostomia. Dysphagia. 1991;6(4):211-3. doi: 10.1007/BF02493529.
- Ishijima T, Koshino H, Hirai T, Takasaki H. The relationship between salivary secretion rate and masticatory efficiency. J Oral Rehabil. 2004 Jan;31(1):3-6. doi: 10.1111/j.1365-2842.2004.01033.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2009
Första postat (Uppskatta)
25 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- monegfg09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .