- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01020084
Salivary Flow Rate and Oral Function (SOF)
24. november 2009 oppdatert av: University of Campinas, Brazil
Effect of Hyposalivation on Mastication and Speech
The purpose of this study was to investigate if salivary flow rate is important to maintain adequate oral functions.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hyposalivation may damage oral functions.
Therefore, the aim of this study was to evaluate whether patients under hyposalivation present damaged mastication and speech.
Forty subjects composed 2 groups: Control (C) and hyposalivation (H).
Masticatory performance (MP) was carried out using artificial material and a 10-sieve method.
Mandibular movements during speech were obtained using a 3D jaw-tracking device.
Neither mastication nor speech have been impaired by low salivary flow rate.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414-903
- Piracicaba Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 27 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forty subjects were selected (20 male and 20 female) among people seeking for dental treatment, students and staff of Piracicaba Dental School.Saliva collection was performed for all subjects, and indivuduals with normal salivary flow rate composed the control group.
Hyposalivation group group, otherwise, was composed by subjects taking 0.5-0.7 mg/kg/day for at least one month prescribed by a dermatologist.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Fully dentate
- Good general and oral health
Exclusion Criteria:
- Signs or symptoms of temporomandibular disorders
- Parafunctions
- Malocclusion
- History of communication deficits or prior speech-language treatment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Control
Subjects with normal salivary flow rate
|
|
Hyposalivation
Subjects presenting low salivary flow rate as a side effect of systemic isotretinoin therapy.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Renata CM Rodrigues Garcia, PhD, Piracicaba Dental School
- Studieleder: Alrair A Del Bel Cury, PhD, Piracicaba Dental School
- Hovedetterforsker: Simone G Farias Gomes, MS, Piracicaba Dental School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Saliva: its role in health and disease. Working Group 10 of the Commission on Oral Health, Research and Epidemiology (CORE). Int Dent J. 1992 Aug;42(4 Suppl 2):287-304. No abstract available. Erratum In: Int Dent J 1992 Dec;42(6):410.
- Bianchini EM, de Andrade CR. A model of mandibular movements during speech: normative pilot study for the Brazilian Portuguese language. Cranio. 2006 Jul;24(3):197-206. doi: 10.1179/crn.2006.032.
- Liedberg B, Owall B. Masticatory ability in experimentally induced xerostomia. Dysphagia. 1991;6(4):211-3. doi: 10.1007/BF02493529.
- Ishijima T, Koshino H, Hirai T, Takasaki H. The relationship between salivary secretion rate and masticatory efficiency. J Oral Rehabil. 2004 Jan;31(1):3-6. doi: 10.1111/j.1365-2842.2004.01033.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- monegfg09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .