- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01020084
Salivary Flow Rate and Oral Function (SOF)
24 de novembro de 2009 atualizado por: University of Campinas, Brazil
Effect of Hyposalivation on Mastication and Speech
The purpose of this study was to investigate if salivary flow rate is important to maintain adequate oral functions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Hyposalivation may damage oral functions.
Therefore, the aim of this study was to evaluate whether patients under hyposalivation present damaged mastication and speech.
Forty subjects composed 2 groups: Control (C) and hyposalivation (H).
Masticatory performance (MP) was carried out using artificial material and a 10-sieve method.
Mandibular movements during speech were obtained using a 3D jaw-tracking device.
Neither mastication nor speech have been impaired by low salivary flow rate.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414-903
- Piracicaba Dental School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 27 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Forty subjects were selected (20 male and 20 female) among people seeking for dental treatment, students and staff of Piracicaba Dental School.Saliva collection was performed for all subjects, and indivuduals with normal salivary flow rate composed the control group.
Hyposalivation group group, otherwise, was composed by subjects taking 0.5-0.7 mg/kg/day for at least one month prescribed by a dermatologist.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Fully dentate
- Good general and oral health
Exclusion Criteria:
- Signs or symptoms of temporomandibular disorders
- Parafunctions
- Malocclusion
- History of communication deficits or prior speech-language treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Control
Subjects with normal salivary flow rate
|
|
Hyposalivation
Subjects presenting low salivary flow rate as a side effect of systemic isotretinoin therapy.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Renata CM Rodrigues Garcia, PhD, Piracicaba Dental School
- Diretor de estudo: Alrair A Del Bel Cury, PhD, Piracicaba Dental School
- Investigador principal: Simone G Farias Gomes, MS, Piracicaba Dental School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saliva: its role in health and disease. Working Group 10 of the Commission on Oral Health, Research and Epidemiology (CORE). Int Dent J. 1992 Aug;42(4 Suppl 2):287-304. No abstract available. Erratum In: Int Dent J 1992 Dec;42(6):410.
- Bianchini EM, de Andrade CR. A model of mandibular movements during speech: normative pilot study for the Brazilian Portuguese language. Cranio. 2006 Jul;24(3):197-206. doi: 10.1179/crn.2006.032.
- Liedberg B, Owall B. Masticatory ability in experimentally induced xerostomia. Dysphagia. 1991;6(4):211-3. doi: 10.1007/BF02493529.
- Ishijima T, Koshino H, Hirai T, Takasaki H. The relationship between salivary secretion rate and masticatory efficiency. J Oral Rehabil. 2004 Jan;31(1):3-6. doi: 10.1111/j.1365-2842.2004.01033.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- monegfg09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .