INFLACOR - Clinical and Genetic Predictors of Inflammation Related Complications After Heart Surgery (INFLACOR)
14 novembre 2016 mis à jour par: Maciej M. Kowalik, Medical University of Gdansk
INFLACOR (INFLA-mmation A-fter C-ardiac O-pe-R-ation) - Use of Selected Genetic Variants, Cytokines, and Physiologic Parameters in the Prognosis of Postoperative Complications in Patients Undergoing Cardiopulmonary Bypass Cardiac Surgery
The aim of the study is to evaluate a clinically and economically most effective diagnostic algorithm for prediction of inflammatory response related complications in patients undergoing heart surgery with use of cardiopulmonary bypass.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Identified so far predictors of mortality and/or morbidity in patients who undergo heart surgery with cardiopulmonary bypass (CPB), used in previous risk prediction models (EUROSCORE, CABDEAL, Cleveland), will be compared with new candidate variables:
- anamnestic: recent tooth extractions, chronic inflammatory diseases, specific drug use;
- biochemical: C-reacting protein, interleukin-6, tumor necrosing factor alpha;
- genetical: single nucleotide polymorphisms of 10 genes associated with inflammatory response; and
- clinical from the 1. postoperative day: systemic inflammatory response syndrome, APACHE-III score;
against their predictive capability of selected clinical phenotypes of inflammatory response occuring after surgery, beginning from day 2. after surgery.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
525
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Gdańsk, Pologne, PL-80-211
- Medical University of Gdańsk, Academic Clinical Centre, Department of Cardiac Anaesthesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adults (at least age 18), who signed informed consent, scheduled for elective cardiac surgery with use of cardiopulmonary bypass.
La description
Inclusion Criteria:
- adults (age >=18)
- given and signed informed consent
- no previous cardiac surgery with opening the pericardium
Exclusion Criteria:
- previous cardiac surgery with opening the pericardium
- consent refused or not given
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cardiac surgery with CPB use
Adult patients, who signed the informed consent, intervention: first-time scheduled heart surgery with CPB use.
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cardiac surgery with CPB use or ascending aorta surgery performed with use of cardiopulmonary bypass with or without aortic cross clamping.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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|
Clinical phenotypes of inflammatory response: SIRS, acute lung injury/acute respiratory distress syndrome, acute kidney injury, atrial fibrillation, postoperative psychosis, perioperative myocardial infarct/injury, sepsis.
Délai: between day 2 after operation and hospital discharge
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between day 2 after operation and hospital discharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
all cause inhospital mortality
Délai: from day 2 after operation
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from day 2 after operation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Romuald Lango, MD, PhD, Medical University of Gdańsk
- Directeur d'études: Maciej M Kowalik, MD, PhD, Medical University of Gdańsk
- Chercheur principal: Jan Rogowski, MD, PhD, Medical University of Gdańsk
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction. Universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Oct;28(20):2525-38. doi: 10.1093/eurheartj/ehm355. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2009
Première publication (Estimation)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N N403 1815 34
- MUG grant G-35 (Autre identifiant: Medical University of Gdańsk)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
IPD can be made available to other researcher upon reasonable request.
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