Gastric Procedures for Obesity
3 mai 2017 mis à jour par: Shahzeer Karmali, University of Alberta
Phase II Study of Comparing Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass and Laparoscopic Gastric Banding to Treat Morbid Obesity
This is a prospective case series study; all morbidly obese patients that need surgical management in Royal Alexandra Hospital will be provided 3 surgical options: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LR-en-Y), and laparoscopic gastric banding (LGB), safety and effectiveness will be compared among the 3 groups.
The outcome measures will be percentage of excess weight loss, BMI, operative time, hospital stays, complications and improvement of comorbidities.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Morbidly obese patients aged from 18 to 65.
La description
Inclusion Criteria:
- morbid obese patients aged from 18-65,
- BMI > 40 kg/m2 or BMI> 35 kg/m2 with severe comorbidities: diabetes, sleep apnea, hypertension etc.
Exclusion Criteria:
- psychiatric illness,
- substance abuse,
- previous gastrointestinal surgery, and
- any patient who transfers from laparoscopic to convention procedure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
LSG
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
|
|
LRYGB
Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass
|
|
LAGB
Laparoscopic Adjustable Gastric Banding
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
Délai: baseline to 2-year postoperation
|
Change of body weight in Kilograms measured at follow-up visits two year after surgery
|
baseline to 2-year postoperation
|
|
Change in BMI
Délai: from baseline to 2-year postoperation
|
Patients' weight and height were measured at follow up visit 2 years post operation. BMI was calculated using the formula: weight (kg)/height(meter)^2 |
from baseline to 2-year postoperation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2009
Première publication (Estimation)
4 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00002425
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .