- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01026181
Gastric Procedures for Obesity
3 maj 2017 uppdaterad av: Shahzeer Karmali, University of Alberta
Phase II Study of Comparing Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass and Laparoscopic Gastric Banding to Treat Morbid Obesity
This is a prospective case series study; all morbidly obese patients that need surgical management in Royal Alexandra Hospital will be provided 3 surgical options: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LR-en-Y), and laparoscopic gastric banding (LGB), safety and effectiveness will be compared among the 3 groups.
The outcome measures will be percentage of excess weight loss, BMI, operative time, hospital stays, complications and improvement of comorbidities.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Morbidly obese patients aged from 18 to 65.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- morbid obese patients aged from 18-65,
- BMI > 40 kg/m2 or BMI> 35 kg/m2 with severe comorbidities: diabetes, sleep apnea, hypertension etc.
Exclusion Criteria:
- psychiatric illness,
- substance abuse,
- previous gastrointestinal surgery, and
- any patient who transfers from laparoscopic to convention procedure.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
LSG
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
|
LRYGB
Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass
|
LAGB
Laparoscopic Adjustable Gastric Banding
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in Body Weight
Tidsram: baseline to 2-year postoperation
|
Change of body weight in Kilograms measured at follow-up visits two year after surgery
|
baseline to 2-year postoperation
|
Change in BMI
Tidsram: from baseline to 2-year postoperation
|
Patients' weight and height were measured at follow up visit 2 years post operation. BMI was calculated using the formula: weight (kg)/height(meter)^2 |
from baseline to 2-year postoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2009
Första postat (Uppskatta)
4 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00002425
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dödlig fetma
-
Hvidovre University HospitalRekryteringFetma | Multisjuklighet | Fetma MorbidDanmark
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Radboud University Medical CenterAvslutadFetma MorbidNederländerna
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringViktminskning | Fetma MorbidItalien
-
University Hospital Center of MartiniqueRekryteringRoll NLRP3 Inflammasom i viktminskning efter ärmgastrektomi hos sjukligt feta patienter (BARIAMITRI)Fetma-associerad insulinresistens | Fetma MorbidMartinique