Gastric Procedures for Obesity
3 de mayo de 2017 actualizado por: Shahzeer Karmali, University of Alberta
Phase II Study of Comparing Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass and Laparoscopic Gastric Banding to Treat Morbid Obesity
This is a prospective case series study; all morbidly obese patients that need surgical management in Royal Alexandra Hospital will be provided 3 surgical options: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LR-en-Y), and laparoscopic gastric banding (LGB), safety and effectiveness will be compared among the 3 groups.
The outcome measures will be percentage of excess weight loss, BMI, operative time, hospital stays, complications and improvement of comorbidities.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Morbidly obese patients aged from 18 to 65.
Descripción
Inclusion Criteria:
- morbid obese patients aged from 18-65,
- BMI > 40 kg/m2 or BMI> 35 kg/m2 with severe comorbidities: diabetes, sleep apnea, hypertension etc.
Exclusion Criteria:
- psychiatric illness,
- substance abuse,
- previous gastrointestinal surgery, and
- any patient who transfers from laparoscopic to convention procedure.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
LSG
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
|
|
LRYGB
Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass
|
|
LAGB
Laparoscopic Adjustable Gastric Banding
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
Periodo de tiempo: baseline to 2-year postoperation
|
Change of body weight in Kilograms measured at follow-up visits two year after surgery
|
baseline to 2-year postoperation
|
|
Change in BMI
Periodo de tiempo: from baseline to 2-year postoperation
|
Patients' weight and height were measured at follow up visit 2 years post operation. BMI was calculated using the formula: weight (kg)/height(meter)^2 |
from baseline to 2-year postoperation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00002425
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .