Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastric Procedures for Obesity

3 mei 2017 bijgewerkt door: Shahzeer Karmali, University of Alberta

Phase II Study of Comparing Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass and Laparoscopic Gastric Banding to Treat Morbid Obesity

This is a prospective case series study; all morbidly obese patients that need surgical management in Royal Alexandra Hospital will be provided 3 surgical options: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LR-en-Y), and laparoscopic gastric banding (LGB), safety and effectiveness will be compared among the 3 groups. The outcome measures will be percentage of excess weight loss, BMI, operative time, hospital stays, complications and improvement of comorbidities.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Morbide obesitas

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Morbidly obese patients aged from 18 to 65.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

morbid obese patients aged from 18-65,
BMI > 40 kg/m2 or BMI> 35 kg/m2 with severe comorbidities: diabetes, sleep apnea, hypertension etc.

Exclusion Criteria:

psychiatric illness,
substance abuse,
previous gastrointestinal surgery, and
any patient who transfers from laparoscopic to convention procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
LSG Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
LRYGB Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass
LAGB Laparoscopic Adjustable Gastric Banding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Change in Body Weight Tijdsspanne: baseline to 2-year postoperation	Change of body weight in Kilograms measured at follow-up visits two year after surgery	baseline to 2-year postoperation
Change in BMI Tijdsspanne: from baseline to 2-year postoperation	Patients' weight and height were measured at follow up visit 2 years post operation. BMI was calculated using the formula: weight (kg)/height(meter)^2	from baseline to 2-year postoperation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

Alberta Health services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria