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Gastric Procedures for Obesity

3 de maio de 2017 atualizado por: Shahzeer Karmali, University of Alberta

Phase II Study of Comparing Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass and Laparoscopic Gastric Banding to Treat Morbid Obesity

This is a prospective case series study; all morbidly obese patients that need surgical management in Royal Alexandra Hospital will be provided 3 surgical options: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LR-en-Y), and laparoscopic gastric banding (LGB), safety and effectiveness will be compared among the 3 groups. The outcome measures will be percentage of excess weight loss, BMI, operative time, hospital stays, complications and improvement of comorbidities.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Obesidade mórbida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Morbidly obese patients aged from 18 to 65.

Descrição

Inclusion Criteria:

morbid obese patients aged from 18-65,
BMI > 40 kg/m2 or BMI> 35 kg/m2 with severe comorbidities: diabetes, sleep apnea, hypertension etc.

Exclusion Criteria:

psychiatric illness,
substance abuse,
previous gastrointestinal surgery, and
any patient who transfers from laparoscopic to convention procedure.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
LSG Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
LRYGB Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass
LAGB Laparoscopic Adjustable Gastric Banding

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Change in Body Weight Prazo: baseline to 2-year postoperation	Change of body weight in Kilograms measured at follow-up visits two year after surgery	baseline to 2-year postoperation
Change in BMI Prazo: from baseline to 2-year postoperation	Patients' weight and height were measured at follow up visit 2 years post operation. BMI was calculated using the formula: weight (kg)/height(meter)^2	from baseline to 2-year postoperation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

Alberta Health services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ