- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01064765
ACT-HF: Attention, Cognition and Self-Management in Heart Failure (ACT-HF)
4 septembre 2013 mis à jour par: University of Chicago
This study is designed to determine if a relationship exists between problems with memory, attention, learning, insight and executive function and self management in heart failure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Eligible participants are those 75 years of age or less, with left ventricular ejection fractions of 40% or less, english speaking and no known cognitive deficits.
Participants will be administered the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status and the Controlled Oral Word Association test at the study visit.
They will also be asked to complete the Self-Care in Heart Failure Index and the Anosognosia Questionnaire for Dementia at their convenience and mail back to investigator.
Participants will be contacted in 90 days to determine if they have been hospitalized, and if so, for how many days.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients with history of heart failure 6 months or more meeting inclusion criteria recruited from outpatient clinic who receiving routine care for their heart failure
La description
Inclusion Criteria:
- 75 years of age or less
- ejection fraction 40% or less
- heart failure 6 months or more
- English speaking
- no known dementia
- no active substance abuse
- presence of caregiver/support
Exclusion Criteria:
- neurologic disorders potentially causing cognitive dysfunction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Heart failure
Outpatients with heart failure, age 75 or less, left ventricular ejection fraction 40% or less, english speaking with no known dementia
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Self-management of heart failure as measured by the Self-Care in Heart Failure Index
Délai: at time of enrollment
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at time of enrollment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Duration of hospitalization(s)
Délai: 90 days after enrollment
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90 days after enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Savitri E. Fedson, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2010
Première publication (Estimation)
8 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16233A
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