- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01064765
ACT-HF: Attention, Cognition and Self-Management in Heart Failure (ACT-HF)
4. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago
This study is designed to determine if a relationship exists between problems with memory, attention, learning, insight and executive function and self management in heart failure.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eligible participants are those 75 years of age or less, with left ventricular ejection fractions of 40% or less, english speaking and no known cognitive deficits.
Participants will be administered the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status and the Controlled Oral Word Association test at the study visit.
They will also be asked to complete the Self-Care in Heart Failure Index and the Anosognosia Questionnaire for Dementia at their convenience and mail back to investigator.
Participants will be contacted in 90 days to determine if they have been hospitalized, and if so, for how many days.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients with history of heart failure 6 months or more meeting inclusion criteria recruited from outpatient clinic who receiving routine care for their heart failure
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 75 years of age or less
- ejection fraction 40% or less
- heart failure 6 months or more
- English speaking
- no known dementia
- no active substance abuse
- presence of caregiver/support
Exclusion Criteria:
- neurologic disorders potentially causing cognitive dysfunction
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Heart failure
Outpatients with heart failure, age 75 or less, left ventricular ejection fraction 40% or less, english speaking with no known dementia
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Self-management of heart failure as measured by the Self-Care in Heart Failure Index
Zeitfenster: at time of enrollment
|
at time of enrollment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Duration of hospitalization(s)
Zeitfenster: 90 days after enrollment
|
90 days after enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Savitri E. Fedson, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16233A
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