- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01064765
ACT-HF: Attention, Cognition and Self-Management in Heart Failure (ACT-HF)
4 de setembro de 2013 atualizado por: University of Chicago
This study is designed to determine if a relationship exists between problems with memory, attention, learning, insight and executive function and self management in heart failure.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Eligible participants are those 75 years of age or less, with left ventricular ejection fractions of 40% or less, english speaking and no known cognitive deficits.
Participants will be administered the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status and the Controlled Oral Word Association test at the study visit.
They will also be asked to complete the Self-Care in Heart Failure Index and the Anosognosia Questionnaire for Dementia at their convenience and mail back to investigator.
Participants will be contacted in 90 days to determine if they have been hospitalized, and if so, for how many days.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients with history of heart failure 6 months or more meeting inclusion criteria recruited from outpatient clinic who receiving routine care for their heart failure
Descrição
Inclusion Criteria:
- 75 years of age or less
- ejection fraction 40% or less
- heart failure 6 months or more
- English speaking
- no known dementia
- no active substance abuse
- presence of caregiver/support
Exclusion Criteria:
- neurologic disorders potentially causing cognitive dysfunction
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Heart failure
Outpatients with heart failure, age 75 or less, left ventricular ejection fraction 40% or less, english speaking with no known dementia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Self-management of heart failure as measured by the Self-Care in Heart Failure Index
Prazo: at time of enrollment
|
at time of enrollment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Duration of hospitalization(s)
Prazo: 90 days after enrollment
|
90 days after enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Savitri E. Fedson, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16233A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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