- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01064765
ACT-HF: Attention, Cognition and Self-Management in Heart Failure (ACT-HF)
4 сентября 2013 г. обновлено: University of Chicago
This study is designed to determine if a relationship exists between problems with memory, attention, learning, insight and executive function and self management in heart failure.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Eligible participants are those 75 years of age or less, with left ventricular ejection fractions of 40% or less, english speaking and no known cognitive deficits.
Participants will be administered the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status and the Controlled Oral Word Association test at the study visit.
They will also be asked to complete the Self-Care in Heart Failure Index and the Anosognosia Questionnaire for Dementia at their convenience and mail back to investigator.
Participants will be contacted in 90 days to determine if they have been hospitalized, and if so, for how many days.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients with history of heart failure 6 months or more meeting inclusion criteria recruited from outpatient clinic who receiving routine care for their heart failure
Описание
Inclusion Criteria:
- 75 years of age or less
- ejection fraction 40% or less
- heart failure 6 months or more
- English speaking
- no known dementia
- no active substance abuse
- presence of caregiver/support
Exclusion Criteria:
- neurologic disorders potentially causing cognitive dysfunction
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Heart failure
Outpatients with heart failure, age 75 or less, left ventricular ejection fraction 40% or less, english speaking with no known dementia
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Self-management of heart failure as measured by the Self-Care in Heart Failure Index
Временное ограничение: at time of enrollment
|
at time of enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Duration of hospitalization(s)
Временное ограничение: 90 days after enrollment
|
90 days after enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Savitri E. Fedson, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16233A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .