- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01064765
ACT-HF: Attention, Cognition and Self-Management in Heart Failure (ACT-HF)
4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago
This study is designed to determine if a relationship exists between problems with memory, attention, learning, insight and executive function and self management in heart failure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Eligible participants are those 75 years of age or less, with left ventricular ejection fractions of 40% or less, english speaking and no known cognitive deficits.
Participants will be administered the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status and the Controlled Oral Word Association test at the study visit.
They will also be asked to complete the Self-Care in Heart Failure Index and the Anosognosia Questionnaire for Dementia at their convenience and mail back to investigator.
Participants will be contacted in 90 days to determine if they have been hospitalized, and if so, for how many days.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients with history of heart failure 6 months or more meeting inclusion criteria recruited from outpatient clinic who receiving routine care for their heart failure
Popis
Inclusion Criteria:
- 75 years of age or less
- ejection fraction 40% or less
- heart failure 6 months or more
- English speaking
- no known dementia
- no active substance abuse
- presence of caregiver/support
Exclusion Criteria:
- neurologic disorders potentially causing cognitive dysfunction
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Heart failure
Outpatients with heart failure, age 75 or less, left ventricular ejection fraction 40% or less, english speaking with no known dementia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Self-management of heart failure as measured by the Self-Care in Heart Failure Index
Časové okno: at time of enrollment
|
at time of enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Duration of hospitalization(s)
Časové okno: 90 days after enrollment
|
90 days after enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Savitri E. Fedson, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16233A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy