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Glycemic Index and Brain Function

1 février 2012 mis à jour par: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center

The Effects of Dietary Glycemic Index on Brain Function

The investigators propose examine the effects of the dietary factor glycemic index (GI) on brain areas that control food intake and hunger. This knowledge could help design dietary approaches that decrease hunger, and thus promote new weight loss strategies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Most individuals have great difficulty following reduced calorie diets because they experience increased hunger. This process is regulated by specific brain areas. Though many psychological and environmental factors are involved, physiological effects of diet may have a significant impact. The postprandial rise in blood glucose, quantified by the glycemic index (GI), is of particular interest. High GI meals elicit hormonal events that limit availability of metabolic fuels, causing hunger and overeating, especially in people with high insulin secretion.

Our aim is to examine how postprandial changes after high versus low GI meals affect hunger and brain function in areas of intake control. Specifically, we speculate that obese individuals will demonstrate functional changes in brain areas of intake control and increased hunger after a high versus low GI meal.

We will recruit obese, young adults and quantify their insulin secretion during a 2-hour oral glucose tolerance test. A brief practice MRI session will serve to familiarize the subjects with the scanning process. During the two test sessions, standardized test meals with high versus low GI will be given in a randomized, blinded cross-over design. Serial blood levels of hormones, metabolic fuels, and metabolites will be correlated with perceived hunger, and a perfusion MRI scan will be performed to assess brain activation during the late postprandial phase, at the nadir of blood sugar and insulin levels (4 hours postprandial).

This work will inform an integrated physiological model relating peripheral postprandial changes to brain function and hunger. In addition, findings may provide evidence of a novel diet-phenotype, in which baseline clinical characteristics can be used to predict which weight loss diet will work best for a specific individual. Metabolite profiling might shed light on the mechanisms linking diet composition to brain function, and provide feasible clinical markers of the identified phenotype to facilitate translation into practice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion criteria

  1. Males age 18 to 35 years
  2. BMI less than or equal to 25 for age and gender

Exclusion criteria

  1. weight > 300 lbs
  2. largest body circumference > 144cm
  3. body shape incompatible with MRI scanner or equipment
  4. MRI exclusion criteria
  5. large fluctuations in body weight (5% over preceding 6 months, 2.5% during the study)
  6. known medical problems that may affect metabolism or hormones
  7. diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥126 mg/dL)
  8. other abnormal laboratory screening tests
  9. taking any medications or dietary supplements that might affect body weight, appetite, or energy expenditure
  10. smoking or illicit substance abuse
  11. high levels of physical activity (>30 minutes per day, > 4days per week)
  12. currently following a weight loss diet
  13. allergies or intolerance to eggs, vanilla extract, equal, canola oil, milk, cornstarch, corn syrup

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Low GI
Subjects will be instructed to consume a liquid test meal with a low GI over 5 minutes after baseline laboratory evaluations. The low and high GI meal contain similar amounts of milk, oil, dried egg whites, equal, and vanilla extract. The low GI meal corn-starch as a carbohydrate. Both meals have similar macronutrient composition (60% carbohydrate, 15% protein, 25% fat), micronutrient profiles, physical properties, palatability and sweetness. The high vs. low GI meals have a predicted difference in GI of 90 vs. 40, and consistent with this prediction, a pilot study in obese young adults found a 2.2-fold difference in glycemic response (p<0.001). The test meals will provide 25% of individual daily energy requirements.
Expérimental: High GI
Subjects will be instructed to consume a liquid test meal with a high GI over 5 minutes after baseline laboratory evaluations. The low and high GI meal contain similar amounts of milk, oil, dried egg whites, equal, and vanilla extract. The high GI meal contains corn-syrup as a carbohydrate. Both meals have similar macronutrient composition (60% carbohydrate, 15% protein, 25% fat), micronutrient profiles, physical properties, palatability and sweetness. The high vs. low GI meals have a predicted difference in GI of 90 vs. 40, and consistent with this prediction, a pilot study in obese young adults found a 2.2-fold difference in glycemic response (p<0.001). The test meals will provide 25% of individual daily energy requirements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Blood Flow in Brain Areas of Intake Control.
Délai: 4 hours postprandial
4 hours postprandial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Subjective Hunger Rating
Délai: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Glucose Level
Délai: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Insulin Level
Délai: Every 30 minutes for 5 hours
Every 30 minutes for 5 hours
Blood Glucagon Level
Délai: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Growth Hormone Level
Délai: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Epinephrine Level
Délai: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Fatty Acids Level
Délai: Every 30 minutes for 5 hours.
measuring metabolite profiles
Every 30 minutes for 5 hours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Belinda S Lennerz, MD, PhD, Boston Children's Hospital
  • Chercheur principal: David Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2010

Première publication (Estimation)

8 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RA-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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