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Glycemic Index and Brain Function

2012년 2월 1일 업데이트: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center

The Effects of Dietary Glycemic Index on Brain Function

The investigators propose examine the effects of the dietary factor glycemic index (GI) on brain areas that control food intake and hunger. This knowledge could help design dietary approaches that decrease hunger, and thus promote new weight loss strategies.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Most individuals have great difficulty following reduced calorie diets because they experience increased hunger. This process is regulated by specific brain areas. Though many psychological and environmental factors are involved, physiological effects of diet may have a significant impact. The postprandial rise in blood glucose, quantified by the glycemic index (GI), is of particular interest. High GI meals elicit hormonal events that limit availability of metabolic fuels, causing hunger and overeating, especially in people with high insulin secretion.

Our aim is to examine how postprandial changes after high versus low GI meals affect hunger and brain function in areas of intake control. Specifically, we speculate that obese individuals will demonstrate functional changes in brain areas of intake control and increased hunger after a high versus low GI meal.

We will recruit obese, young adults and quantify their insulin secretion during a 2-hour oral glucose tolerance test. A brief practice MRI session will serve to familiarize the subjects with the scanning process. During the two test sessions, standardized test meals with high versus low GI will be given in a randomized, blinded cross-over design. Serial blood levels of hormones, metabolic fuels, and metabolites will be correlated with perceived hunger, and a perfusion MRI scan will be performed to assess brain activation during the late postprandial phase, at the nadir of blood sugar and insulin levels (4 hours postprandial).

This work will inform an integrated physiological model relating peripheral postprandial changes to brain function and hunger. In addition, findings may provide evidence of a novel diet-phenotype, in which baseline clinical characteristics can be used to predict which weight loss diet will work best for a specific individual. Metabolite profiling might shed light on the mechanisms linking diet composition to brain function, and provide feasible clinical markers of the identified phenotype to facilitate translation into practice.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion criteria

  1. Males age 18 to 35 years
  2. BMI less than or equal to 25 for age and gender

Exclusion criteria

  1. weight > 300 lbs
  2. largest body circumference > 144cm
  3. body shape incompatible with MRI scanner or equipment
  4. MRI exclusion criteria
  5. large fluctuations in body weight (5% over preceding 6 months, 2.5% during the study)
  6. known medical problems that may affect metabolism or hormones
  7. diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥126 mg/dL)
  8. other abnormal laboratory screening tests
  9. taking any medications or dietary supplements that might affect body weight, appetite, or energy expenditure
  10. smoking or illicit substance abuse
  11. high levels of physical activity (>30 minutes per day, > 4days per week)
  12. currently following a weight loss diet
  13. allergies or intolerance to eggs, vanilla extract, equal, canola oil, milk, cornstarch, corn syrup

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Low GI
Subjects will be instructed to consume a liquid test meal with a low GI over 5 minutes after baseline laboratory evaluations. The low and high GI meal contain similar amounts of milk, oil, dried egg whites, equal, and vanilla extract. The low GI meal corn-starch as a carbohydrate. Both meals have similar macronutrient composition (60% carbohydrate, 15% protein, 25% fat), micronutrient profiles, physical properties, palatability and sweetness. The high vs. low GI meals have a predicted difference in GI of 90 vs. 40, and consistent with this prediction, a pilot study in obese young adults found a 2.2-fold difference in glycemic response (p<0.001). The test meals will provide 25% of individual daily energy requirements.
실험적: High GI
Subjects will be instructed to consume a liquid test meal with a high GI over 5 minutes after baseline laboratory evaluations. The low and high GI meal contain similar amounts of milk, oil, dried egg whites, equal, and vanilla extract. The high GI meal contains corn-syrup as a carbohydrate. Both meals have similar macronutrient composition (60% carbohydrate, 15% protein, 25% fat), micronutrient profiles, physical properties, palatability and sweetness. The high vs. low GI meals have a predicted difference in GI of 90 vs. 40, and consistent with this prediction, a pilot study in obese young adults found a 2.2-fold difference in glycemic response (p<0.001). The test meals will provide 25% of individual daily energy requirements.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Blood Flow in Brain Areas of Intake Control.
기간: 4 hours postprandial
4 hours postprandial

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Subjective Hunger Rating
기간: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Glucose Level
기간: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Insulin Level
기간: Every 30 minutes for 5 hours
Every 30 minutes for 5 hours
Blood Glucagon Level
기간: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Growth Hormone Level
기간: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Epinephrine Level
기간: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Fatty Acids Level
기간: Every 30 minutes for 5 hours.
measuring metabolite profiles
Every 30 minutes for 5 hours.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Belinda S Lennerz, MD, PhD, Boston Children's Hospital
  • 수석 연구원: David Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RA-003

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