Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glycemic Index and Brain Function

1 lutego 2012 zaktualizowane przez: David Alsop, Beth Israel Deaconess Medical Center

The Effects of Dietary Glycemic Index on Brain Function

The investigators propose examine the effects of the dietary factor glycemic index (GI) on brain areas that control food intake and hunger. This knowledge could help design dietary approaches that decrease hunger, and thus promote new weight loss strategies.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Most individuals have great difficulty following reduced calorie diets because they experience increased hunger. This process is regulated by specific brain areas. Though many psychological and environmental factors are involved, physiological effects of diet may have a significant impact. The postprandial rise in blood glucose, quantified by the glycemic index (GI), is of particular interest. High GI meals elicit hormonal events that limit availability of metabolic fuels, causing hunger and overeating, especially in people with high insulin secretion.

Our aim is to examine how postprandial changes after high versus low GI meals affect hunger and brain function in areas of intake control. Specifically, we speculate that obese individuals will demonstrate functional changes in brain areas of intake control and increased hunger after a high versus low GI meal.

We will recruit obese, young adults and quantify their insulin secretion during a 2-hour oral glucose tolerance test. A brief practice MRI session will serve to familiarize the subjects with the scanning process. During the two test sessions, standardized test meals with high versus low GI will be given in a randomized, blinded cross-over design. Serial blood levels of hormones, metabolic fuels, and metabolites will be correlated with perceived hunger, and a perfusion MRI scan will be performed to assess brain activation during the late postprandial phase, at the nadir of blood sugar and insulin levels (4 hours postprandial).

This work will inform an integrated physiological model relating peripheral postprandial changes to brain function and hunger. In addition, findings may provide evidence of a novel diet-phenotype, in which baseline clinical characteristics can be used to predict which weight loss diet will work best for a specific individual. Metabolite profiling might shed light on the mechanisms linking diet composition to brain function, and provide feasible clinical markers of the identified phenotype to facilitate translation into practice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion criteria

  1. Males age 18 to 35 years
  2. BMI less than or equal to 25 for age and gender

Exclusion criteria

  1. weight > 300 lbs
  2. largest body circumference > 144cm
  3. body shape incompatible with MRI scanner or equipment
  4. MRI exclusion criteria
  5. large fluctuations in body weight (5% over preceding 6 months, 2.5% during the study)
  6. known medical problems that may affect metabolism or hormones
  7. diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥126 mg/dL)
  8. other abnormal laboratory screening tests
  9. taking any medications or dietary supplements that might affect body weight, appetite, or energy expenditure
  10. smoking or illicit substance abuse
  11. high levels of physical activity (>30 minutes per day, > 4days per week)
  12. currently following a weight loss diet
  13. allergies or intolerance to eggs, vanilla extract, equal, canola oil, milk, cornstarch, corn syrup

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Low GI
Inny: Low GI
Subjects will be instructed to consume a liquid test meal with a low GI over 5 minutes after baseline laboratory evaluations. The low and high GI meal contain similar amounts of milk, oil, dried egg whites, equal, and vanilla extract. The low GI meal corn-starch as a carbohydrate. Both meals have similar macronutrient composition (60% carbohydrate, 15% protein, 25% fat), micronutrient profiles, physical properties, palatability and sweetness. The high vs. low GI meals have a predicted difference in GI of 90 vs. 40, and consistent with this prediction, a pilot study in obese young adults found a 2.2-fold difference in glycemic response (p<0.001). The test meals will provide 25% of individual daily energy requirements.
Eksperymentalny: High GI
Inny: High GI
Subjects will be instructed to consume a liquid test meal with a high GI over 5 minutes after baseline laboratory evaluations. The low and high GI meal contain similar amounts of milk, oil, dried egg whites, equal, and vanilla extract. The high GI meal contains corn-syrup as a carbohydrate. Both meals have similar macronutrient composition (60% carbohydrate, 15% protein, 25% fat), micronutrient profiles, physical properties, palatability and sweetness. The high vs. low GI meals have a predicted difference in GI of 90 vs. 40, and consistent with this prediction, a pilot study in obese young adults found a 2.2-fold difference in glycemic response (p<0.001). The test meals will provide 25% of individual daily energy requirements.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Blood Flow in Brain Areas of Intake Control.
Ramy czasowe: 4 hours postprandial
4 hours postprandial

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subjective Hunger Rating
Ramy czasowe: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Glucose Level
Ramy czasowe: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Insulin Level
Ramy czasowe: Every 30 minutes for 5 hours
Every 30 minutes for 5 hours
Blood Glucagon Level
Ramy czasowe: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Growth Hormone Level
Ramy czasowe: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Epinephrine Level
Ramy czasowe: Every 30 minutes for 5 hours.
Every 30 minutes for 5 hours.
Blood Fatty Acids Level
Ramy czasowe: Every 30 minutes for 5 hours.
measuring metabolite profiles
Every 30 minutes for 5 hours.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

Boston Children's Hospital
Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Belinda S Lennerz, MD, PhD, Boston Children's Hospital
  • Główny śledczy: David Alsop, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Low GI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj