Fat Effects in Women With Metabolic Syndrome (FEMMES II)
Among 10 premenopausal women with Metabolic Syndrome:
Specific Aim 1: Compare the effects of acute fat feeding on flow mediated dilation (FMD) as measured by brachial artery reactivity among three fat challenges (saturated fat vs. monounsaturated fat (MUFA) vs. polyunsaturated fat (PUFA)at 4 hours post feeding. Hypothesis Saturated fat feeding will impair FMD but MUFA and PUFA feeding will not.
Specific Aim 2: Compare the effects of acute feeding on vascular inflammation as measured by VCAM and sICAM among three fat challenges at 3 1/2 hours post feeding.
Hypothesis: Saturated fat feeding will increase vascular inflammation but MUFA and PUFA will not.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Female,
- 18-50 years of age,
- Pre-menopausal,
- Weight stable for at least 3 months,
- Not planning to lose or gain weight for 3 months,
Meets the following 3/5 criteria for metabolic syndrome:
- increased blood sugar
- increased blood fats (triglycerides),
- increased blood pressure,
- decreased good cholesterol (HDL-C).
- increased waist circumference,
Exclusion Criteria:
- History of diabetes mellitus
- Fasting glucose ≥ 126 mg/dL
- History of cardiovascular disease (peripheral vascular disease, coronary artery disease, cerebrovascular disease)
- Pregnant or planning a pregnancy within the study period
- Fasting triglycerides > 500 mg/dL
- Currently taking lipid lowering medications**
- Oral or patch hormone contraception**
- Currently taking vaso-active (blood pressure) medications**
- SBP ≥ 140 and/or DBP ≥90 mm Hg or taking blood pressure lowering Rx
- Chronic use of aspirin (prn use is allowed)
- Chronic use of non-steroidal anti-inflammatory medications (prn use is allowed)
- Tobacco use within 6 months of starting study
- Participation in another clinical trial within the last 30 days
- History of active gall bladder disease
- History of digestive or malabsorptive disease requiring treatment or surgery
- Moderate to severe lactose intolerance
- Milk Allergy
- Walnut Allergy or Nut Allergy
- Coconut allergy
(**) Drugs within the following classifications are exclusionary: Lipid lowering, beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin receptor blockers, diuretics, calcium channel blockers, alpha blockers, nitrates, hormone contraception includes patch or oral hormone contraception (Hormone containing IUDs or vaginal rings are okay)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: young women with MetS
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Each feeding will consist of 473 mL of nonfat milk and 50 gms oil.
The oil will be high in saturated fat, monounsaturated fat or polyunsaturated fat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flow Mediated Dilation at 4 hours post feeding
Délai: four hours
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4 hours
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four hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adhesion molecules (VCAM and sICAM)
Délai: 3 1/2 hours
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3 1/2 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pathmaja Paramsothy, MD, MS, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36899-D
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