Fat Effects in Women With Metabolic Syndrome (FEMMES II)
Among 10 premenopausal women with Metabolic Syndrome:
Specific Aim 1: Compare the effects of acute fat feeding on flow mediated dilation (FMD) as measured by brachial artery reactivity among three fat challenges (saturated fat vs. monounsaturated fat (MUFA) vs. polyunsaturated fat (PUFA)at 4 hours post feeding. Hypothesis Saturated fat feeding will impair FMD but MUFA and PUFA feeding will not.
Specific Aim 2: Compare the effects of acute feeding on vascular inflammation as measured by VCAM and sICAM among three fat challenges at 3 1/2 hours post feeding.
Hypothesis: Saturated fat feeding will increase vascular inflammation but MUFA and PUFA will not.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female,
- 18-50 years of age,
- Pre-menopausal,
- Weight stable for at least 3 months,
- Not planning to lose or gain weight for 3 months,
Meets the following 3/5 criteria for metabolic syndrome:
- increased blood sugar
- increased blood fats (triglycerides),
- increased blood pressure,
- decreased good cholesterol (HDL-C).
- increased waist circumference,
Exclusion Criteria:
- History of diabetes mellitus
- Fasting glucose ≥ 126 mg/dL
- History of cardiovascular disease (peripheral vascular disease, coronary artery disease, cerebrovascular disease)
- Pregnant or planning a pregnancy within the study period
- Fasting triglycerides > 500 mg/dL
- Currently taking lipid lowering medications**
- Oral or patch hormone contraception**
- Currently taking vaso-active (blood pressure) medications**
- SBP ≥ 140 and/or DBP ≥90 mm Hg or taking blood pressure lowering Rx
- Chronic use of aspirin (prn use is allowed)
- Chronic use of non-steroidal anti-inflammatory medications (prn use is allowed)
- Tobacco use within 6 months of starting study
- Participation in another clinical trial within the last 30 days
- History of active gall bladder disease
- History of digestive or malabsorptive disease requiring treatment or surgery
- Moderate to severe lactose intolerance
- Milk Allergy
- Walnut Allergy or Nut Allergy
- Coconut allergy
(**) Drugs within the following classifications are exclusionary: Lipid lowering, beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin receptor blockers, diuretics, calcium channel blockers, alpha blockers, nitrates, hormone contraception includes patch or oral hormone contraception (Hormone containing IUDs or vaginal rings are okay)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: young women with MetS
|
Each feeding will consist of 473 mL of nonfat milk and 50 gms oil.
The oil will be high in saturated fat, monounsaturated fat or polyunsaturated fat.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Flow Mediated Dilation at 4 hours post feeding
Prazo: four hours
|
4 hours
|
four hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adhesion molecules (VCAM and sICAM)
Prazo: 3 1/2 hours
|
3 1/2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pathmaja Paramsothy, MD, MS, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36899-D
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