Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Fat Effects in Women With Metabolic Syndrome (FEMMES II)

3 августа 2011 г. обновлено: University of Washington

Among 10 premenopausal women with Metabolic Syndrome:

Specific Aim 1: Compare the effects of acute fat feeding on flow mediated dilation (FMD) as measured by brachial artery reactivity among three fat challenges (saturated fat vs. monounsaturated fat (MUFA) vs. polyunsaturated fat (PUFA)at 4 hours post feeding. Hypothesis Saturated fat feeding will impair FMD but MUFA and PUFA feeding will not.

Specific Aim 2: Compare the effects of acute feeding on vascular inflammation as measured by VCAM and sICAM among three fat challenges at 3 1/2 hours post feeding.

Hypothesis: Saturated fat feeding will increase vascular inflammation but MUFA and PUFA will not.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Female,
  • 18-50 years of age,
  • Pre-menopausal,
  • Weight stable for at least 3 months,
  • Not planning to lose or gain weight for 3 months,

  • Meets the following 3/5 criteria for metabolic syndrome:

    • increased blood sugar
    • increased blood fats (triglycerides),
    • increased blood pressure,
    • decreased good cholesterol (HDL-C).
    • increased waist circumference,

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes mellitus
  • Fasting glucose ≥ 126 mg/dL
  • History of cardiovascular disease (peripheral vascular disease, coronary artery disease, cerebrovascular disease)
  • Pregnant or planning a pregnancy within the study period
  • Fasting triglycerides > 500 mg/dL
  • Currently taking lipid lowering medications**
  • Oral or patch hormone contraception**
  • Currently taking vaso-active (blood pressure) medications**
  • SBP ≥ 140 and/or DBP ≥90 mm Hg or taking blood pressure lowering Rx
  • Chronic use of aspirin (prn use is allowed)
  • Chronic use of non-steroidal anti-inflammatory medications (prn use is allowed)
  • Tobacco use within 6 months of starting study
  • Participation in another clinical trial within the last 30 days
  • History of active gall bladder disease
  • History of digestive or malabsorptive disease requiring treatment or surgery
  • Moderate to severe lactose intolerance
  • Milk Allergy
  • Walnut Allergy or Nut Allergy
  • Coconut allergy

(**) Drugs within the following classifications are exclusionary: Lipid lowering, beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin receptor blockers, diuretics, calcium channel blockers, alpha blockers, nitrates, hormone contraception includes patch or oral hormone contraception (Hormone containing IUDs or vaginal rings are okay)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: young women with MetS
  1. Saturated fat (control)
  2. n-3 Polyunsaturated fat (experimental)
  3. monounsaturated fat
Диетическая добавка: fat feeding
Each feeding will consist of 473 mL of nonfat milk and 50 gms oil. The oil will be high in saturated fat, monounsaturated fat or polyunsaturated fat.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Flow Mediated Dilation at 4 hours post feeding
Временное ограничение: four hours
4 hours
four hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Adhesion molecules (VCAM and sICAM)
Временное ограничение: 3 1/2 hours
3 1/2 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Pathmaja Paramsothy, MD, MS, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36899-D

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться