- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01096394
Collection of Tissue Samples From Patients With Stage III or Stage IV Ovarian Epithelial Cancer
Orthotopic Propagation of Primary Human Ovarian Tumors for Preclinical Investigation of Novel Anti-Tumor Agents.
RATIONALE: Collecting and storing samples of tumor tissue and ascites fluid from patients to test in the laboratory may help the study of cancer.
PURPOSE: This pre-clinical research study is collecting tissue samples and ascites fluid from patients with stage III or stage IV ovarian/primary peritoneal/fallopian tube epithelial cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIVES:
- To generate a translational ovarian cancer model using tumor tissue and cells from patients with stage III-IV ovarian/primary peritoneal/fallopian tube epithelial cancer for drug response and development.
OUTLINE: Tissue and fluid samples are collected at the time of surgery or paracentesis and used in laboratory experiments and in animal models. Health data is collected from patient medical records before, during, and after surgery.
After surgery, patients are followed up for 5 years.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
INCLUSION:
• Females age 18-80 with a diagnosis of Stage III-IV ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma and scheduled treatment for epithelial ovarian malignancies.
EXCLUSION:
- Patients with less than Stage III epithelial ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma
- Patients who have received prior chemotherapy
- Patients who have nonepithelial ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma
- Patients who have malignancy other than ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ovarian cancer
Patients with presumed Stage III-IV ovarian, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Establishment of a "live" library of primary ovarian epithelial tumors
Délai: 5 year follow up of outcome.
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Our approach is to establish a "live" library of primary tumors from patients diagnosed with ovarian cancer by transplanting this tissue into a host mouse model.
This preclinical model system will allow us to test the response to standard and novel therapeutics and will provide a perpetual tumor archive for future experiments that will probe critical molecular pathways involved in the pathogenesis of ovarian cancer and similar cancer types (primary peritoneal and fallopian tube).
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5 year follow up of outcome.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dineo Khabele, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 090075
- P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- VU-VICC-GYN-0917 (Autre identifiant: Vanderbilt Ingram Cancer Center)
- IRB# 090075 (Autre identifiant: Vanderbilt University Human Protections Program)
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