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Collection of Tissue Samples From Patients With Stage III or Stage IV Ovarian Epithelial Cancer

2015年12月9日 更新者:Dineo Khabele、Vanderbilt University

Orthotopic Propagation of Primary Human Ovarian Tumors for Preclinical Investigation of Novel Anti-Tumor Agents.

RATIONALE: Collecting and storing samples of tumor tissue and ascites fluid from patients to test in the laboratory may help the study of cancer.

PURPOSE: This pre-clinical research study is collecting tissue samples and ascites fluid from patients with stage III or stage IV ovarian/primary peritoneal/fallopian tube epithelial cancer.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

OBJECTIVES:

  • To generate a translational ovarian cancer model using tumor tissue and cells from patients with stage III-IV ovarian/primary peritoneal/fallopian tube epithelial cancer for drug response and development.

OUTLINE: Tissue and fluid samples are collected at the time of surgery or paracentesis and used in laboratory experiments and in animal models. Health data is collected from patient medical records before, during, and after surgery.

After surgery, patients are followed up for 5 years.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Females age 18-80 with a diagnosis of Stage III-IV ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma and scheduled treatment for epithelial ovarian malignancies.

描述

INCLUSION:

• Females age 18-80 with a diagnosis of Stage III-IV ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma and scheduled treatment for epithelial ovarian malignancies.

EXCLUSION:

  • Patients with less than Stage III epithelial ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma
  • Patients who have received prior chemotherapy
  • Patients who have nonepithelial ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma
  • Patients who have malignancy other than ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Ovarian cancer
Patients with presumed Stage III-IV ovarian, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Establishment of a "live" library of primary ovarian epithelial tumors
大体时间:5 year follow up of outcome.
Our approach is to establish a "live" library of primary tumors from patients diagnosed with ovarian cancer by transplanting this tissue into a host mouse model. This preclinical model system will allow us to test the response to standard and novel therapeutics and will provide a perpetual tumor archive for future experiments that will probe critical molecular pathways involved in the pathogenesis of ovarian cancer and similar cancer types (primary peritoneal and fallopian tube).
5 year follow up of outcome.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dineo Khabele, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月30日

首次发布 (估计)

2010年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月9日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 090075
  • P30CA068485 (美国 NIH 拨款/合同)
  • VU-VICC-GYN-0917 (其他标识符:Vanderbilt Ingram Cancer Center)
  • IRB# 090075 (其他标识符:Vanderbilt University Human Protections Program)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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