Collection of Tissue Samples From Patients With Stage III or Stage IV Ovarian Epithelial Cancer
9 de diciembre de 2015 actualizado por: Dineo Khabele, Vanderbilt University
Orthotopic Propagation of Primary Human Ovarian Tumors for Preclinical Investigation of Novel Anti-Tumor Agents.
RATIONALE: Collecting and storing samples of tumor tissue and ascites fluid from patients to test in the laboratory may help the study of cancer.
PURPOSE: This pre-clinical research study is collecting tissue samples and ascites fluid from patients with stage III or stage IV ovarian/primary peritoneal/fallopian tube epithelial cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- To generate a translational ovarian cancer model using tumor tissue and cells from patients with stage III-IV ovarian/primary peritoneal/fallopian tube epithelial cancer for drug response and development.
OUTLINE: Tissue and fluid samples are collected at the time of surgery or paracentesis and used in laboratory experiments and in animal models. Health data is collected from patient medical records before, during, and after surgery.
After surgery, patients are followed up for 5 years.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Females age 18-80 with a diagnosis of Stage III-IV ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma and scheduled treatment for epithelial ovarian malignancies.
Descripción
INCLUSION:
• Females age 18-80 with a diagnosis of Stage III-IV ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma and scheduled treatment for epithelial ovarian malignancies.
EXCLUSION:
- Patients with less than Stage III epithelial ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma
- Patients who have received prior chemotherapy
- Patients who have nonepithelial ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma
- Patients who have malignancy other than ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ovarian cancer
Patients with presumed Stage III-IV ovarian, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establishment of a "live" library of primary ovarian epithelial tumors
Periodo de tiempo: 5 year follow up of outcome.
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Our approach is to establish a "live" library of primary tumors from patients diagnosed with ovarian cancer by transplanting this tissue into a host mouse model.
This preclinical model system will allow us to test the response to standard and novel therapeutics and will provide a perpetual tumor archive for future experiments that will probe critical molecular pathways involved in the pathogenesis of ovarian cancer and similar cancer types (primary peritoneal and fallopian tube).
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5 year follow up of outcome.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dineo Khabele, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 090075
- P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- VU-VICC-GYN-0917 (Otro identificador: Vanderbilt Ingram Cancer Center)
- IRB# 090075 (Otro identificador: Vanderbilt University Human Protections Program)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .