- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01096394
Collection of Tissue Samples From Patients With Stage III or Stage IV Ovarian Epithelial Cancer
Orthotopic Propagation of Primary Human Ovarian Tumors for Preclinical Investigation of Novel Anti-Tumor Agents.
RATIONALE: Collecting and storing samples of tumor tissue and ascites fluid from patients to test in the laboratory may help the study of cancer.
PURPOSE: This pre-clinical research study is collecting tissue samples and ascites fluid from patients with stage III or stage IV ovarian/primary peritoneal/fallopian tube epithelial cancer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- To generate a translational ovarian cancer model using tumor tissue and cells from patients with stage III-IV ovarian/primary peritoneal/fallopian tube epithelial cancer for drug response and development.
OUTLINE: Tissue and fluid samples are collected at the time of surgery or paracentesis and used in laboratory experiments and in animal models. Health data is collected from patient medical records before, during, and after surgery.
After surgery, patients are followed up for 5 years.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
INCLUSION:
• Females age 18-80 with a diagnosis of Stage III-IV ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma and scheduled treatment for epithelial ovarian malignancies.
EXCLUSION:
- Patients with less than Stage III epithelial ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma
- Patients who have received prior chemotherapy
- Patients who have nonepithelial ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma
- Patients who have malignancy other than ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Ovarian cancer
Patients with presumed Stage III-IV ovarian, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Establishment of a "live" library of primary ovarian epithelial tumors
Zeitfenster: 5 year follow up of outcome.
|
Our approach is to establish a "live" library of primary tumors from patients diagnosed with ovarian cancer by transplanting this tissue into a host mouse model.
This preclinical model system will allow us to test the response to standard and novel therapeutics and will provide a perpetual tumor archive for future experiments that will probe critical molecular pathways involved in the pathogenesis of ovarian cancer and similar cancer types (primary peritoneal and fallopian tube).
|
5 year follow up of outcome.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dineo Khabele, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 090075
- P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- VU-VICC-GYN-0917 (Andere Kennung: Vanderbilt Ingram Cancer Center)
- IRB# 090075 (Andere Kennung: Vanderbilt University Human Protections Program)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .