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Collection of Tissue Samples From Patients With Stage III or Stage IV Ovarian Epithelial Cancer

9 de dezembro de 2015 atualizado por: Dineo Khabele, Vanderbilt University

Orthotopic Propagation of Primary Human Ovarian Tumors for Preclinical Investigation of Novel Anti-Tumor Agents.

RATIONALE: Collecting and storing samples of tumor tissue and ascites fluid from patients to test in the laboratory may help the study of cancer.

PURPOSE: This pre-clinical research study is collecting tissue samples and ascites fluid from patients with stage III or stage IV ovarian/primary peritoneal/fallopian tube epithelial cancer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Cancro do ovário

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

To generate a translational ovarian cancer model using tumor tissue and cells from patients with stage III-IV ovarian/primary peritoneal/fallopian tube epithelial cancer for drug response and development.

OUTLINE: Tissue and fluid samples are collected at the time of surgery or paracentesis and used in laboratory experiments and in animal models. Health data is collected from patient medical records before, during, and after surgery.

After surgery, patients are followed up for 5 years.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Females age 18-80 with a diagnosis of Stage III-IV ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma and scheduled treatment for epithelial ovarian malignancies.

Descrição

INCLUSION:

• Females age 18-80 with a diagnosis of Stage III-IV ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma and scheduled treatment for epithelial ovarian malignancies.

EXCLUSION:

Patients with less than Stage III epithelial ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma
Patients who have received prior chemotherapy
Patients who have nonepithelial ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma
Patients who have malignancy other than ovarian cancer, primary fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ovarian cancer Patients with presumed Stage III-IV ovarian, primary fallopian tube, or primary peritoneal papillary serous carcinoma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Establishment of a "live" library of primary ovarian epithelial tumors Prazo: 5 year follow up of outcome.	Our approach is to establish a "live" library of primary tumors from patients diagnosed with ovarian cancer by transplanting this tissue into a host mouse model. This preclinical model system will allow us to test the response to standard and novel therapeutics and will provide a perpetual tumor archive for future experiments that will probe critical molecular pathways involved in the pathogenesis of ovarian cancer and similar cancer types (primary peritoneal and fallopian tube).	5 year follow up of outcome.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Celgene Corporation

Investigadores

Investigador principal: Dineo Khabele, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ