Effet de la supplémentation en zinc sur le taux sérique d'hémocystéine chez les patients sous hémodialyse
8 avril 2010 mis à jour par: Shiraz University of Medical Sciences
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la supplémentation en zinc dans l'insuffisance rénale terminale sur le niveau d'hémocystéine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'hémocystéine a augmenté dans l'insuffisance rénale terminale et le zinc est impliqué dans le métabolisme de l'hémocystéine, ainsi la supplémentation en zinc peut être efficace au niveau de l'hémocystéine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fars
-
Shiraz,, Fars, Iran (République islamique d, 098
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hémodialyse pendant 3 mois
- plus de 18 ans
- taux sérique de zinc inférieur à 72,6 microgrammes/l chez l'homme et inférieur à 70 microgrammes/l chez la femme
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale aiguë
- malabsorption
- antécédents de consommation de stéroïdes ou de cytotoxiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
placebo pendant 6 semaines
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placebo tous les jours pendant 6 semaines
|
|
Comparateur actif: zinc
sulfate de zinc 220 mg par jour par voie orale pendant 6 semaines
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chez 50 patients sulfate de zinc 220 mg par jour par voie orale pendant 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
diminution du taux d'hémocystéine
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2010
Première publication (Estimation)
9 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2010
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4542
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