- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01101217
Effekt av zinktillskott på serumhemosysteinnivå hos hemodialyspatienter
8 april 2010 uppdaterad av: Shiraz University of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att studera effekten av zinktillskott vid njursvikt i slutstadiet på hemocysteinnivån.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
hemocystein ökat i slutstadiet av njursvikt och zink involverat i hemocysteinmetabolism, så zinktillskott kan vara effektivt på hemocysteinnivån.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fars
-
Shiraz,, Fars, Iran, Islamiska republiken, 098
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hemodialys i 3 månader
- äldre än 18 år
- serumnivå av zink mindre än 72,6 mikrogram/l hos män och mindre än 70 mikrogram/l hos kvinnor
Exklusions kriterier:
- akut njursvikt
- malabsorption
- historia av steroid- eller cellgiftskonsumtion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
placebo i 6 veckor
|
placebo dagligen i 6 veckor
|
|
Aktiv komparator: zink
zinksulfat 220 mg per dag oralt i 6 veckor
|
hos 50 patienter zinksulfat 220 mg per dag oralt i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
minskad hemocysteinnivå
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2010
Första postat (Uppskatta)
9 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2010
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4542
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .