- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01101217
Влияние добавок цинка на уровень гемоцистеина в сыворотке крови у пациентов, находящихся на гемодиализе
8 апреля 2010 г. обновлено: Shiraz University of Medical Sciences
Целью данного исследования является изучение влияния добавок цинка при терминальной стадии почечной недостаточности на уровень гемоцистеина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
уровень гемоцистеина увеличивается при терминальной стадии почечной недостаточности, а цинк участвует в метаболизме гемоцистеина, поэтому добавки цинка могут быть эффективными на уровне гемоцистеина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz,, Fars, Иран, Исламская Республика, 098
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гемодиализ на 3 месяца
- старше 18 лет
- уровень цинка в сыворотке менее 72,6 мкг/л у мужчин и менее 70 мкг/л у женщин
Критерий исключения:
- острая почечная недостаточность
- мальабсорбция
- история потребления стероидов или цитотоксических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо на 6 недель
|
плацебо ежедневно в течение 6 недель
|
|
Активный компаратор: цинк
сульфат цинка 220 мг в день перорально в течение 6 недель
|
у 50 пациентов сульфат цинка 220 мг в день перорально в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
снижение уровня гемоцистеина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4542
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .