Efecto de la suplementación con zinc sobre el nivel sérico de hemosystein en pacientes en hemodiálisis
8 de abril de 2010 actualizado por: Shiraz University of Medical Sciences
El propósito de este estudio es estudiar el efecto de la suplementación con zinc en la insuficiencia renal terminal sobre el nivel de hemocisteína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la hemocisteína aumenta en la insuficiencia renal terminal y el zinc participa en el metabolismo de la hemocisteína, por lo que la suplementación con zinc puede ser eficaz en el nivel de hemocisteína.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fars
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Shiraz,, Fars, Irán (República Islámica de, 098
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemodiálisis durante 3 meses
- mayores de 18 años
- nivel sérico de zinc inferior a 72,6 microgramos/l en hombres y inferior a 70 microgramos/l en mujeres
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal aguda
- malabsorción
- antecedentes de consumo de esteroides o citotóxicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
placebo durante 6 semanas
|
placebo diariamente durante 6 semanas
|
|
Comparador activo: zinc
sulfato de zinc 220 mg por día por vía oral durante 6 semanas
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en 50 pacientes sulfato de zinc 220 mg por día por vía oral durante 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
disminución del nivel de hemocisteína
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2010
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4542
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