- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01127932
Developing an Intervention to Address Suicide Risk During Substance Use Disorder
11 mai 2015 mis à jour par: Mark A. Ilgen, University of Michigan
This is a 2-year study designed to: (1) adapt and refine an existing cognitive-behavioral treatment (CBT) intervention to decrease suicidal thoughts and behaviors for use in Substance Use Disorder (SUD) treatment settings, and (2) conduct a pilot randomized controlled trial with 50 patients in treatment for SUDs comparing the CBT intervention to an enhanced control condition.
Through this pilot randomized controlled trial, the investigators hope to not only obtain information about the feasibility of implementing these procedures in residential SUD treatment, but to also determine whether this intervention decreases the level of suicidal ideation, suicide attempts, hopelessness, and frequency of substance use relative to the control condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Existing research indicates that problematic alcohol and drug use are closely linked to both fatal and non-fatal suicide attempts.
Given the strong association between substance use and suicide, an episode of substance use disorder (SUD) treatment provides a unique opportunity to decrease the likelihood of suicidal behaviors.
However, there are no data on the effectiveness of specific interventions designed to decrease suicidal thoughts and behaviors during an episode of SUD treatment in individuals at high risk for suicide.
Patients for this trial will be screened at the SUD treatment site for a combination of a past suicide attempt and current suicidal ideation and will be randomized to CBT or control conditions.
All participants in the pilot randomized controlled trial will be assessed at baseline, at the end of treatment, and at a 3-month follow-up.
From a public health perspective, SUD treatment programs contain large numbers of patients at high risk for future suicidal behaviors and therefore have the potential to play a central role in our nation's efforts to decrease suicide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, États-Unis, 48327
- Community Programs, INC.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Must be over 18 years of age
- Report a past lifetime suicide attempt
- Report current suicidal ideation
- Resided in treatment for less than 4 weeks
- In treatment for less than 6 months
Exclusion Criteria:
- Mental incompetence (e.g. unable to provide informed consent)
- Diagnosis of schizophrenia or currently psychotic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CBT for suicide
|
The therapeutic intervention group is designed to provide beneficial coping strategies that are helpful in dealing with both substance use and suicidal thoughts.
|
|
Comparateur actif: Enhanced care control group
This group is designed to be an active control which provides detailed information about substance use, suicide risk, and depression without providing any CBT or other specific therapy.
|
This active control provides detailed information about substance use, suicide risk, and depression to those enrolled.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Level of Suicidal Ideation
Délai: Six months
|
Six months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2010
Première publication (Estimation)
21 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R21DA026925-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .