- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01127932
Developing an Intervention to Address Suicide Risk During Substance Use Disorder
11 mei 2015 bijgewerkt door: Mark A. Ilgen, University of Michigan
This is a 2-year study designed to: (1) adapt and refine an existing cognitive-behavioral treatment (CBT) intervention to decrease suicidal thoughts and behaviors for use in Substance Use Disorder (SUD) treatment settings, and (2) conduct a pilot randomized controlled trial with 50 patients in treatment for SUDs comparing the CBT intervention to an enhanced control condition.
Through this pilot randomized controlled trial, the investigators hope to not only obtain information about the feasibility of implementing these procedures in residential SUD treatment, but to also determine whether this intervention decreases the level of suicidal ideation, suicide attempts, hopelessness, and frequency of substance use relative to the control condition.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Existing research indicates that problematic alcohol and drug use are closely linked to both fatal and non-fatal suicide attempts.
Given the strong association between substance use and suicide, an episode of substance use disorder (SUD) treatment provides a unique opportunity to decrease the likelihood of suicidal behaviors.
However, there are no data on the effectiveness of specific interventions designed to decrease suicidal thoughts and behaviors during an episode of SUD treatment in individuals at high risk for suicide.
Patients for this trial will be screened at the SUD treatment site for a combination of a past suicide attempt and current suicidal ideation and will be randomized to CBT or control conditions.
All participants in the pilot randomized controlled trial will be assessed at baseline, at the end of treatment, and at a 3-month follow-up.
From a public health perspective, SUD treatment programs contain large numbers of patients at high risk for future suicidal behaviors and therefore have the potential to play a central role in our nation's efforts to decrease suicide.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Verenigde Staten, 48327
- Community Programs, INC.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must be over 18 years of age
- Report a past lifetime suicide attempt
- Report current suicidal ideation
- Resided in treatment for less than 4 weeks
- In treatment for less than 6 months
Exclusion Criteria:
- Mental incompetence (e.g. unable to provide informed consent)
- Diagnosis of schizophrenia or currently psychotic
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT for suicide
|
The therapeutic intervention group is designed to provide beneficial coping strategies that are helpful in dealing with both substance use and suicidal thoughts.
|
|
Actieve vergelijker: Enhanced care control group
This group is designed to be an active control which provides detailed information about substance use, suicide risk, and depression without providing any CBT or other specific therapy.
|
This active control provides detailed information about substance use, suicide risk, and depression to those enrolled.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Level of Suicidal Ideation
Tijdsspanne: Six months
|
Six months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R21DA026925-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .