- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01127932
Developing an Intervention to Address Suicide Risk During Substance Use Disorder
11 de mayo de 2015 actualizado por: Mark A. Ilgen, University of Michigan
This is a 2-year study designed to: (1) adapt and refine an existing cognitive-behavioral treatment (CBT) intervention to decrease suicidal thoughts and behaviors for use in Substance Use Disorder (SUD) treatment settings, and (2) conduct a pilot randomized controlled trial with 50 patients in treatment for SUDs comparing the CBT intervention to an enhanced control condition.
Through this pilot randomized controlled trial, the investigators hope to not only obtain information about the feasibility of implementing these procedures in residential SUD treatment, but to also determine whether this intervention decreases the level of suicidal ideation, suicide attempts, hopelessness, and frequency of substance use relative to the control condition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existing research indicates that problematic alcohol and drug use are closely linked to both fatal and non-fatal suicide attempts.
Given the strong association between substance use and suicide, an episode of substance use disorder (SUD) treatment provides a unique opportunity to decrease the likelihood of suicidal behaviors.
However, there are no data on the effectiveness of specific interventions designed to decrease suicidal thoughts and behaviors during an episode of SUD treatment in individuals at high risk for suicide.
Patients for this trial will be screened at the SUD treatment site for a combination of a past suicide attempt and current suicidal ideation and will be randomized to CBT or control conditions.
All participants in the pilot randomized controlled trial will be assessed at baseline, at the end of treatment, and at a 3-month follow-up.
From a public health perspective, SUD treatment programs contain large numbers of patients at high risk for future suicidal behaviors and therefore have the potential to play a central role in our nation's efforts to decrease suicide.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48327
- Community Programs, INC.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be over 18 years of age
- Report a past lifetime suicide attempt
- Report current suicidal ideation
- Resided in treatment for less than 4 weeks
- In treatment for less than 6 months
Exclusion Criteria:
- Mental incompetence (e.g. unable to provide informed consent)
- Diagnosis of schizophrenia or currently psychotic
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CBT for suicide
|
The therapeutic intervention group is designed to provide beneficial coping strategies that are helpful in dealing with both substance use and suicidal thoughts.
|
|
Comparador activo: Enhanced care control group
This group is designed to be an active control which provides detailed information about substance use, suicide risk, and depression without providing any CBT or other specific therapy.
|
This active control provides detailed information about substance use, suicide risk, and depression to those enrolled.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Level of Suicidal Ideation
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R21DA026925-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .