- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01127932
Developing an Intervention to Address Suicide Risk During Substance Use Disorder
11. mai 2015 oppdatert av: Mark A. Ilgen, University of Michigan
This is a 2-year study designed to: (1) adapt and refine an existing cognitive-behavioral treatment (CBT) intervention to decrease suicidal thoughts and behaviors for use in Substance Use Disorder (SUD) treatment settings, and (2) conduct a pilot randomized controlled trial with 50 patients in treatment for SUDs comparing the CBT intervention to an enhanced control condition.
Through this pilot randomized controlled trial, the investigators hope to not only obtain information about the feasibility of implementing these procedures in residential SUD treatment, but to also determine whether this intervention decreases the level of suicidal ideation, suicide attempts, hopelessness, and frequency of substance use relative to the control condition.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Existing research indicates that problematic alcohol and drug use are closely linked to both fatal and non-fatal suicide attempts.
Given the strong association between substance use and suicide, an episode of substance use disorder (SUD) treatment provides a unique opportunity to decrease the likelihood of suicidal behaviors.
However, there are no data on the effectiveness of specific interventions designed to decrease suicidal thoughts and behaviors during an episode of SUD treatment in individuals at high risk for suicide.
Patients for this trial will be screened at the SUD treatment site for a combination of a past suicide attempt and current suicidal ideation and will be randomized to CBT or control conditions.
All participants in the pilot randomized controlled trial will be assessed at baseline, at the end of treatment, and at a 3-month follow-up.
From a public health perspective, SUD treatment programs contain large numbers of patients at high risk for future suicidal behaviors and therefore have the potential to play a central role in our nation's efforts to decrease suicide.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Forente stater, 48327
- Community Programs, INC.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be over 18 years of age
- Report a past lifetime suicide attempt
- Report current suicidal ideation
- Resided in treatment for less than 4 weeks
- In treatment for less than 6 months
Exclusion Criteria:
- Mental incompetence (e.g. unable to provide informed consent)
- Diagnosis of schizophrenia or currently psychotic
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CBT for suicide
|
The therapeutic intervention group is designed to provide beneficial coping strategies that are helpful in dealing with both substance use and suicidal thoughts.
|
Aktiv komparator: Enhanced care control group
This group is designed to be an active control which provides detailed information about substance use, suicide risk, and depression without providing any CBT or other specific therapy.
|
This active control provides detailed information about substance use, suicide risk, and depression to those enrolled.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Level of Suicidal Ideation
Tidsramme: Six months
|
Six months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R21DA026925-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CBT for suicide in Substance abuse
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRekrutteringSosial angst | AgorafobiDanmark
-
Gold Coast Hospital and Health ServiceBond UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Region of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Universite du... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSosial angst | Sosial fobiDanmark
-
Drexel UniversityRekrutteringOverstadig spiseforstyrrelse | Bulimi | Bulimia nervosa | OverspisingForente stater
-
University of Missouri-ColumbiaUnited States Department of DefenseRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Kronisk søvnløshetForente stater