- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01127932
Developing an Intervention to Address Suicide Risk During Substance Use Disorder
11 maja 2015 zaktualizowane przez: Mark A. Ilgen, University of Michigan
This is a 2-year study designed to: (1) adapt and refine an existing cognitive-behavioral treatment (CBT) intervention to decrease suicidal thoughts and behaviors for use in Substance Use Disorder (SUD) treatment settings, and (2) conduct a pilot randomized controlled trial with 50 patients in treatment for SUDs comparing the CBT intervention to an enhanced control condition.
Through this pilot randomized controlled trial, the investigators hope to not only obtain information about the feasibility of implementing these procedures in residential SUD treatment, but to also determine whether this intervention decreases the level of suicidal ideation, suicide attempts, hopelessness, and frequency of substance use relative to the control condition.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Existing research indicates that problematic alcohol and drug use are closely linked to both fatal and non-fatal suicide attempts.
Given the strong association between substance use and suicide, an episode of substance use disorder (SUD) treatment provides a unique opportunity to decrease the likelihood of suicidal behaviors.
However, there are no data on the effectiveness of specific interventions designed to decrease suicidal thoughts and behaviors during an episode of SUD treatment in individuals at high risk for suicide.
Patients for this trial will be screened at the SUD treatment site for a combination of a past suicide attempt and current suicidal ideation and will be randomized to CBT or control conditions.
All participants in the pilot randomized controlled trial will be assessed at baseline, at the end of treatment, and at a 3-month follow-up.
From a public health perspective, SUD treatment programs contain large numbers of patients at high risk for future suicidal behaviors and therefore have the potential to play a central role in our nation's efforts to decrease suicide.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48327
- Community Programs, INC.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be over 18 years of age
- Report a past lifetime suicide attempt
- Report current suicidal ideation
- Resided in treatment for less than 4 weeks
- In treatment for less than 6 months
Exclusion Criteria:
- Mental incompetence (e.g. unable to provide informed consent)
- Diagnosis of schizophrenia or currently psychotic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT for suicide
|
The therapeutic intervention group is designed to provide beneficial coping strategies that are helpful in dealing with both substance use and suicidal thoughts.
|
|
Aktywny komparator: Enhanced care control group
This group is designed to be an active control which provides detailed information about substance use, suicide risk, and depression without providing any CBT or other specific therapy.
|
This active control provides detailed information about substance use, suicide risk, and depression to those enrolled.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Level of Suicidal Ideation
Ramy czasowe: Six months
|
Six months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R21DA026925-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .